传尼美舒利可致儿童死亡 未被禁售
http://msn.finance.sina.com.cn 2011-11-08 16:02 来源: 中国经营网5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
【中国经营网综合报道】据浙江在线报道,一条微博(http://weibo.com)在网上热传,该微博称“一种名为‘尼美舒利’的解热镇痛药被央视曝光,称其可能致儿童死亡。但在很多药房,发现还有这种药在卖!”。不少网友看到后直呼恐怖。
据网上相关资料发现,尼美舒利是一种非甾体抗炎药。2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,相关医学人员提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。
杭州市食品药品监督管理局一位姓沈的工作人员称,“尼美舒利”仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。但2011年5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
“因为国家根据此药的风险评估,发现对12周岁以下儿童有不良反应的案例,所以修改了说明书,但是并没有禁止此药的销售。”
另据新京报今年2月19日报道,在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。
国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。(编辑 张朝)1