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江苏吴中:被高估的抗癌概念

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-01-07 03:33 来源: 21世纪经济报道

  雷李平

  在医药股中,疫苗的突破,抗癌药的突破都是炒作医药的最好兴奋剂。抗肺癌药——“重组人血管内皮抑素注射液”正在进行三期临床的江苏吴中已经并将继续成为游资、乃至机构的炒作对象。

  然而,业内人士指出,由于新药临床试验的不确定性,江苏吴中可能面临重庆啤酒试验结果低于预期的风险;同时,抗肺癌药市场竞争激烈,江苏吴中新药前期推广及市场容量局限性较大,即便通过三期临床上市销售,结合数亿元的研发费用来看,其盈利贡献可能难以支撑江苏吴中的整体业绩,“目前则还无法就给公司业绩带来的利好程度进行具体评估”。

  2011年3月1日,江苏吴中公告称,公司所属控股子公司江苏吴中医药集团有限公司日前接到国家食品药品监督管理局通知,公司具有自主知识产权的国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液目前获得SFDA同意开展该产品的三期临床试验研究工作。

  受该消息影响,江苏吴中股价从2月底的7.35元强势拉升,至4月19日最高达17.51元,最大涨幅138.23%。更早前的2010年11月25日,江苏吴中因该药的研制获得江苏当地政府1200万元资金扶持也曾引发陆续3个涨停板,股价从6元冲至8.39元。

  2013年底完成三期试验

  公开资料显示,江苏吴中的新药“重组人血管内皮抑素”是在徐根兴教授的带领下,依托江苏省基因药物工程技术研究中心,对天然内皮抑素的蛋白结构进行改造并通过细胞发酵生产得来,用于非小细胞肺癌。该团队1996年开始研究内皮抑素基因,并在1997年9月10日申报了国家发明专利,于2000年12月22日获得国家知识产权局的正式批准授权,专利号为:ZL97107112.8。

  公司2005年8月开始在天津肿瘤医院进行重组人内皮抑素的I期临床研究,2006年4月完成I期临床研究。I期临床研究已初步观察到本品有明显的抑制肿瘤生长效果,并表明人体使用该药安全。2006年5月8日申请II期/III期临床研究,2007年4月30日获得国家治疗用生物制品1类II期临床批件,并在北京大学肿瘤医院等8家医院进行II期临床研究,2008年底完成临床研究。2011年2月28日获得国家食品药品监督管理局批准其进入III期临床的通知,该产品的III期临床工作计划已于2011年3月起全面展开,公司预计用2年左右的时间完成对该产品的III期临床研究工作。

  “目前三期临床进展顺利,公司将争取在2013年年底前完成三期临床试验。试验成功并经相关部门验收通过,再报国家药监局审批,拿到生产批文才能开始生产、上市推广。”1月5日,江苏吴中董秘办人士向记者证实。

  “从二期临床数据来看,与现有同类药相比,公司内皮抑素注射液产生的抗体(主要副作用)相对较少。但总体疗效,由于三期临床尚未完成,而二期临床病例较少,其数据无非与三期及现有同类药相比,目前还无法判断。”该董秘办人士强调,因三期临床试验周期较长,病例大幅增加,不排除试验结果低于预期,甚至失败的可能性,“但失败的风险比二期临床时小。”

  因一、二期临床体现出较同类药较小的副作用,江苏吴中的抗癌药概念引发市场对公司未来业绩打开想象空间。继2010年11月底获1200万元资金支撑推动股价三个涨停后,三期临床试验被批复的公告一出,市场应声而动。3月1日和2日,江苏吴中连续两个一字涨停,私募、游资成为了主要推手。重点游资营业部如湘财证券杭州教工路营业部、东方证券杭州龙井路营业部和光大证券宁波解放南路营业部等多次出现在龙虎榜上,而2月28日至3月28日的一个月时间内,有9个交易日江苏吴中的换手率在20%以上,其中3月3日更是达到了惊人的39.83%。在3月28日之前的一个月时间内,江苏吴中从7.35元一路涨至14.64元,涨幅99%。

  在此期间,多篇发掘江苏吴中价值的文字在网络中广为流传。更有人在股价翻番后直接将江苏吴中比作美国的基因泰克公司:称该公司1980年研发新药,在纳斯达克上市,其时市值仅3500万美元,随后公司不断推出重磅基因药物,2008年公司市值高达1000亿美元,28年中市值增长2800余倍。其据此强调,江苏吴中的抗癌三期临床试验的批文揭开了中国基因泰克的牛股之路,“江苏吴中必将在3年内到达200元”。

  江苏吴中股价于是继续上升,至4月19日见顶17.51元,三期临床直推股价上涨138.23%。5月份,当江苏吴中股价见顶且横盘回落后,仍然有人将其冠以“抗癌明星龙头股”的称号,并与重庆啤酒(600132.SH)、海普瑞(002399.SZ)等相比较,称“如果江苏吴中作为新股发行,股价一定高于海普瑞,比尔盖兹说生命领域将造就全球新首富,今年最大的牛股就是江苏吴中。”其得出结论:“这只股票任何的下跌,都是加仓的好机会”;“江苏吴中爆炒到50元”。

  不足2亿元的市场份额?

  重组人血管内皮抑素注射液究竟能给江苏吴中带来多少的业绩支撑?

  从临床周期来看,至少在2013年年底前,江苏吴中无法从该药获得任何的收益,其业绩仍将依靠房地产等主业支撑。于此同时,“假如临床研究顺利,公司将需要数亿元的产业化产品的资金”,第一创业证券巨国贤曾如此预计。

  而即便江苏吴中新药成功投产,也将面临激烈的竞争。现在市面上的治疗非小细胞肺癌的药物包括国外的药物厄洛替尼、吉非替尼、国产盐酸埃克替尼,以及国产药恩度(重组人血管内皮抑素)。

  实际上,治疗非小细胞肺癌药物的市场容量并没有想象的大。东吴证券徐青透露,恩度目前的销售价格为¥1126元/支,完成疗程需14-28支,约¥12000/月。2008年恩度国内全年销售2.394亿元,2009年全年销售1.24亿。按每个病人接受4个周期(约3个月)治疗,2009年相当于有4000个病人使用了恩度。而江苏吴中新药与恩度相似,需要14天连续注射。

  “从恩度上市以后的销售情况和规模推算,吴中的新药如果在疗效、副作用、药物经济学上优于恩度,则年销售规模约1.5-2亿元”。徐青表示,对比同为靶向治疗非小细胞肺癌的口服用药,吉非替尼、厄洛替尼2009年中国样本医院销售规模分别为1.87亿元、1.39亿元。如果吴中的内皮抑素可以顺利实现进口替代,市场规模将会更大。

  值得注意的是,上述参照恩度销售规模得出的数据并不一定可靠。目前市场上治疗小细胞肺癌靶向药物月均费用在12000元到24000元不等,阿瓦斯汀费用最高,恩度费用较低。有专业人士向记者表示,“从国内的现实来看,绝大部分该用药病人无法承受月均上万元的费用,表面上癌症病患发病呈增长态势,且现有基数也不小,但这类药物的市场容量并没用想象的那么大。而新药研发周期长,投入资金巨大,药企大幅调低药价的动力不强。在国产药价格相差不大的情况下,新药份额实际上很大程度上需要通过挤占现有同类药来实现,这并不容易,要想替代国外同类药则更难。”

  巨国贤就强调,恩度与江苏吴中的在研药物属于同类药物,上市已经有一段时间,但市场反应并不强烈。他认为,即便江苏吴中产品疗效好于恩度,其产品前期的市场开拓也会比较困难。

  在“抗癌明星龙头股”江苏吴中被某些人广为吹嘘新药价值的同时,其股价从17.51元缓步回落。而早在2010年底就已潜伏的中国人寿-分红-个人分红-005L-FH002沪(220万股)和中信信托-年金2005第0001号(199.91万股)则在江苏吴中2011年3月份股价翻番的过程中消失在前十大流通股股东排行中。

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