重啤疫苗疗效尚待权威机构认定
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-01-10 07:21 来源: 新华08网
业内人士认为，重庆啤酒此次公告主要是罗列出治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗二期临床试验的相关数据，公告在特别提示部分中指出，“在形成临床研究总结报告之前，各研究者将继续对本临床研究的疗效及安全性进行讨论分析及总结”。就此而言，目前很难下结论，最好还是等药监部门等权威机构对试验数据进行全面分析后再来解读。
不过，某医药行业研究专家表示，仅就此数据分析，随访至第76周，在结束点发生 HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换的354例意向性治疗人群中，发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例共有70例，仅从此数据来看，该试验结果并不高。
该专家进一步指出，值得注意的是，在结束点发生 HbeAg 转阴同时抗HBe转阳的血清转换的意向性治疗人群中，安慰剂组应答率达到28.2%，高于目前上市抗病毒药物连续两年治疗效果。这种结果很难用常理解释。与此同时，在结束点发生 HbeAg 转阴同时抗 HBe 转阳的血清转换的意向性治疗人群中，无论是εPA-44 600μg组还是εPA-44 900μg组的治疗效果都达到约30%，治疗效果如此之高也超过目前上市抗病毒药物连续两年治疗效果。以上数据与传统免疫学试验结果相违背，也没有相关理论能够支持此结果。
记者试图联系大成基金有关负责人，截至发稿时，一直未果。（郑洞宇）
【责任编辑：山晓倩】