外资药企备战“专利到期”

　　

　　■ 本报记者 张竞怡

　　受专利到期、仿制药群起冲击，跨国医药公司销量持续增长的态势恐将终结，原研药销售锐减。

　　是坚守原研药阵地，还是转投仿制药成为在华外资药企不得不面对的选择。当前在华外资药企正出现战略分化。

　　仿制药冲击市场

　　2012年，有更多畅销药品专利保护到期。如阿斯利康的第二畅销药物治疗精神分裂症的思瑞康（Seroquel）在本月就会失去美国的专利保护，同时该公司第三畅销药治疗溃疡的耐信（Nexium）也将在2014年失去专利。而失去专利保护就意味着将受到仿制药的冲击。

　　阿斯利康在2012年2月曾向媒体透露，仿制药竞争已导致公司损失接近20亿美元，预期2012年收入将出现“接近两位数百分比”的下跌。

　　2011年，辉瑞公司降血脂药物立普妥专利到期，仿制药纷纷上市后，2011年第四季度辉瑞公司利润下滑50%。

　　在乙肝抗病毒治疗领域，百时美施贵宝也遭受到前所未有的仿制药冲击。百时美施贵宝的乙肝抗病毒治疗药物博路定（恩替卡韦——博路定的化合物成分）自2006年上市以来，市场份额不断扩大，成为百时美施贵宝中国分公司的支柱产品。但自从2009年开始博路定就面临巨大的国产仿制品药物的竞争。据悉，大大小小不下二十多个国产药厂已经开始生产、上市或计划上市恩替卡韦（博路定的化合物成分）。

　　可以说，仿制药冲击已经成为2012年外资药企发展之路上的拦路虎。

　　加入仿制药市场自救

　　面对仿制药竞争，阿斯利康选择参与进去，该公司发言人表示，公司将加大在仿制药方面的研发投入以缓解专利到期的危机。

　　2012年1月4日，阿斯利康发布仿制药战略新投资，将在江苏省泰州市投资2.3亿美元打造全球最大独立生产基地，阿斯利康此举瞄准的正是仿制药。

　　不止阿斯利康，2011年6月，辉瑞和海正药业成立合资公司开发专利到期药物，总投资达2.95亿美元。2011年2月，诺华制药与华海药业签订战略协议，合作方向也是专利到期的药物。

　　虽然仿制药的市场很大，但市场人士并不认为这是个上策，仿制药并不是制药领域的蓝海。

　　百时美施贵宝中国总裁彭振科在接受《国际金融报》记者采访时分析：“如果单做仿制药，降价就成为惟一的出路。但在竞争如此激烈的环境下，降价总会降到一定的底线，除非该公司实力够强，规模够大，不然就会像美国和欧洲的一些生产仿制药的公司一样最终破产。在中国，这样的现象可能更加明显。”

　　战略选择分道扬镳

　　不过，在众多外资药企进入仿制药红海时，百时美施贵宝却选择了专注于发展原研创新药。彭振科强调：“目前百时美施贵宝不会去考虑发展仿制药，而是要通过创新的原研药来满足现在还没有被满足的医疗需求。”

　　而面对仿制药危机，彭振科指出：“不同种类的药品为患者提供了更多的治疗选择；而我们的信心则来源于大量的临床数据，证明博路定因其强效、低耐药以及安全性高等特点，能帮助众多慢性肝炎患者改善病情，让他们重返正常的生活。而当下仍然有很多慢性乙肝患者尚未开始进行抗病毒治疗或未得到有效的治疗，因此中国的慢性乙肝治疗市场仍存在大量需求。”

　　据悉，无论是在学术推广上，还是在“招兵买马”扩充肝脏业务部门的人力资源上，或是在与政府、非政府组织的积极合作上，百时美施贵宝都在加大对肝炎领域的投入。