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神威药业:决不让产品质量输在生产线上

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-03-20 14:47 来源: 新浪财经

  国家药品安全“十二五”规划的目标和任务中强调,“十二五”期间我国医药企业要严格执行GMP,大幅提高药品标准和药品质量,继续推进药品标准提高行动计划,药品生产要求高风险品种在三年内、口服制剂品种在五年之内100%符合2010年修订的GMP要求。

  神威药业早在2009年就已经开始研究新版GMP及欧美GMP的有关要求,其中就包括对中药注射剂生产过程增加无菌制剂的控制,例如除菌过滤,无菌灌装控制、人员无菌操作控制等。这也保证了神威药业在“十二五”规划的第二年通过了具有较高难度的中药类非最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)《药品生产质量管理规范》认证。

  神威药业质控部经理自豪地说,“我们现代中药注射剂的内控质量标准均高于国家法定质量标准,比如我们在质量控制过程中,增加了指纹图谱控制、重金属、农残、过敏试验等技术控制等。”前瞻性的科研创新水平让神威药业又一次引领了行业标准,成为国内第一家通过中药类非最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)GMP认证的制药企业。

  神威药业董事长兼总裁李振江说,“跨入药品生产的高门槛,就代表着一种超越,只有不断的超越才能时刻保持竞争优势,确保现代中药领航地位。”正是神威人的这种始终如一、坚持不懈的对待每一瓶药品的质量才让我们明白:只有让药品质量不输在生产线上,才能守护住广大百姓的生命线。

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