奥地利: 药品监督 立法为先

　　 奥地利对药品安全十分重视，早在1983年就颁布了药品法，并不断进行修改。最近一次修改是在2009年。从修改的频率和内容上看，奥地利相关部门充分考虑了每一个阶段在药品生产、临床试验等各个方面出现的问题以及应当予以规范的方面。奥地利药品法对药品生产、试验等各个方面进行了详细的规范，特别是对药品质量监督和临床试验方面的规范极为严格。奥地利有关部门认为，只有不断地对药品法进行完善，才能够更好地对新的技术和产品进行规范。

　　 为了配合药品法的执行，奥地利专门成立了药品安全管理局。这一机构具有对制药企业、临床实验室和药店的监督检查权。奥地利药品法规定，每年药品安全管理局都要对制药企业的生产等各个环节进行检查，并以此为基础决定是否允许制药企业能够获得下一年的生产许可。为了确保对药品生产企业检查的公正性和科学性，奥地利药品安全管理局一般会制定相关科研机构和具有专门资质的机构对药品企业进行产品检验。在奥地利药品法中还对制药行业的相关从业人员资质进行了详细的规定。比如，在某些临床试验部门，必须是具有药剂学相关学历的人员才能够参与这一部门的工作等。这一规定对在药品试验、生产等各个环节确保质量提供了有力的保障。

　　 总体来看，奥地利制药行业的规范主要是由立法和监督共同构成的。但企业在相关方面的责任也扮演着重要作用。奥地利普通百姓对食品和药品安全等问题十分重视，这就促使企业必须要把质量作为自己生存的立足之本。同时，除了相关机构的行政监督外，媒体的监督也是促使企业把好质量关的重要环节。因为一旦某个企业被媒体曝光出质量问题，这种负面影响不是一两天就能消除的，将对企业产生持续影响。当然，除了企业责任，奥地利药品安全管理局还会对不符合标准的企业作出处罚，最直接的就是取消下一年该企业的生产资格，这一处罚足以让任何企业对产品质量引起高度重视。

　　 因此，奥地利的药品安全是各个环节共同起促进作用的。完善的法律法规作为先导，为所有的生产和监督环节提供规则；专门的监督部门根据相关法律对制药企业实行监督和检查，并将监督检查结果与该企业的生产直接挂钩；社会和舆论监督也成为必不可少的重要一环。如果一个企业在社会和市场上失去了诚信，市场和消费者会用最直接的方式对这个企业予以拒绝，企业自然不会随便用自己的存亡开玩笑。