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华兰生物:重庆公司人血白蛋白获批 离投产更近一步

http://msn.finance.sina.com.cn 2011-11-22 15:14 来源: 全景网络

  华兰生物发布关于全资子公司取得人血白蛋白生产批件的公告,其主要内容为:

  2011 年 11 月 21 日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生

  产批件,药品批准文号为国药准字 S20113010。重庆公司拿到生产批件后即可向国家食品药品监督管理局申请 GMP

  认证,GMP认证通过后重庆公司即可正式生产销售。

  第一,重庆公司拿到人血白蛋白生产批件,离投产更近一步

  华兰生物重庆分公司于2011年11月21日拿到人血白蛋白生产批件,公司获得该生产批件后即可向国家食品药品监督管理局申请GMP的认证。华兰生物流感疫苗车间已经在国内生物制品企业中率先通过新版GMP认证,有了之前的申请经验,重庆公司预计也能够较为顺利的通过认证。如果一切顺利,有望于3个月内通过新版GMP认证。

  通过GMP认证后,重庆公司即可正式生产销售。

  第二,重庆公司若能够顺利投产,将能够部分弥补贵州浆站关停带来的投浆量损失

  目前华兰生物重庆分公司共有7个浆站,其中6个浆站已经开始正式采浆,重庆巴南区浆站仍在建设过程当中。

  重庆分公司浆站中最早投入使用的武隆县浆站,于2008年投入使用。但是由于重庆公司一直没有正式投产,因此之前采集的血浆一直处于冷藏状态,并未投入生产。如果重庆公司通过GMP认证,开始正式生产,储存的血浆即可投入使用,加上6个浆站每年新采浆,能够较大程度上弥补贵州浆站关停给公司带来的投浆量损失。

  

(作者:刘元瑞)
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