医药行业：我国制剂企业国际化经营的成长之痛

　　目前中国已经成为全球最大原料药生产国，市场份额达到50%。中国企业国际化必须走一条符合自己特色的道路，没有现成的模式可以复制。中国制药企业的国际化在可以预见的未来一定是在点上的成功。中国制药企业国际化经营有八大短板：开展国际达标存在很大的盲目性、对市场回报的过度期待、不了解如何进入国家医保目录、营销网络难以打开、法律准备不足、对于竞争态势认识和把握不足、尚难拥有自主知识产权的“中国制造”产品、高端的国际化经营人才匮乏。..中国制药企业的国际化在可以预见的未来，一定是在点上的。中国企业国际化必须走一条符合自己特色的道路，没有一个现成的模式可以模仿、可以复制。中国制药企业的国际化在可以预见的未来一定是在点上的，是在小范围内的精英企业所为，一定是一些有思想、有魄力、有作为、有担当、有实力的企业迈出这一步。但是，从这几年发展趋势来看，中国企业开拓国际市场的热情不断增大，尤其是在制剂行业，很多企业已经通过国际高端认证，或者同国外企业建立合资公司，建立合作关系等方式来加快开拓国际市场步伐。

　　全球医药行业继续呈现稳步增长的态势。尽管有金融危机的影响，但是医药行业的刚性决定了这个行业是朝阳的、具有发展潜力的、可持续的行业。2010年全球药品市场规模达到了8746亿美元，增长4%。2011年大概是8800亿美元，增幅在5~7%。美国依然是世界最大的药品市场，按照今年估算占全球三分之一强，去年是3074亿，增长2.4%；欧洲27国如果作为一个整体，排第二位，2532亿；通常情况下并不把欧盟放在第二位，日本是第二位，日本药品市场规模1000亿左右的水平，去年增幅是0.1%。所以美国第一，日本第二，中国第三，规模在500亿美元左右。

　　中国已经是全球最大的原料药生产国。中国API每年出口大概是200亿美元，在全球400亿API规模里面已经占到50%，中国已经成为全球最大原料药生产国。但在2003年的时候还是第二位。我国制剂产能全球第一。但是制剂企业去年的开工率只有50%，一半制剂车间是停滞的。所以，这个双重角色决定了在未来，中国将是全球制药产业中非常令人瞩目的国家。

　　我国每年出口200亿美元API中超过1亿美元的品种有20多个，最多是维生素系列：VC一年出口12万吨，美国是最大的出口目的地，国内VC市场只有1万吨；VE，像上市公司里面的浙江医药和新和成，两家加起来占到全球VE的40%；还有B12、B5、VK等等，在全球供应中都是老大。第二大类就是抗生素类，主要是大宗抗生素产品，包括β内酰胺类，青霉素工业盐。

　　其它的大类是抗肿瘤类，主要是特色原料药，还有解热镇痛类、降血脂类、精神类、皮肤病类等等。

　　从国际原料药注册认证来看，到去年7月初，我国共278个欧盟COS证书；到去年年底，注册美国DMF文件达到740个。