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楚天科技上市遭实名举报 募投项目或错失新GMP良机

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-02 07:45 来源: 华夏时报

  本报记者 李雍君 长沙报道

  6月1日,从事制药装备业的楚天科技股份有限公司再次闯关创业板发审委。本该在去年12月13日上会的楚天科技,因“尚有相关事项需要进一步落实”,决定取消发审委审核。

  据《华夏时报》记者了解,楚天科技当日临阵撤退,是因其原来股东在上会当天携材料到证监会实名信访举报,举报内容涉及业绩造假、股权转让等多个方面。随后,证监会派员前来企业稽核。

  楚天科技的招股说明书与去年的几无差别,说明楚天科技针对举报内容所作出的解释应获得初步认可。

  依据国家去年3月1日开始实施的药企新版GMP强制认证规定,2013年12月31日为血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产达标最后期限,未通过者将不准继续生产。据悉,楚天科技主打产品水针安瓿联动线、西林瓶联动线正是生产注射剂和疫苗的主要装备。其计划募集的资金大头也将用于扩充上述产品的产能。

  但该项目2年后建成达产之时,却会面临新GMP改造已告结束的尴尬局面。其在招股书中强调的新版GMP机遇,或将擦身而过。

  不只是可能错过的GMP蛋糕,楚天科技还将面临跨国制药机械企业的知识产权围剿和同业对手对自己传统产品领域的渗透。

  新GMP蛋糕

  依据卫生部2011年79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP,1998年修订的《药品生产质量管理规范》称为老版GMP)自2011年3月1日起施行。国家药监局随后宣布:自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合新版GMP要求。

  现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求;其他类别药品的生产达标时间则为2015年12月31日。未达到新版GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

  而楚天科技的主打产品安瓿联动线、西林瓶联动线正是疫苗和注射剂等无菌药品生产的主要设备。

  业内人士预计,药厂为满足新版GMP要求将增加设备采购量,给制药工业上游的制药装备业带来机遇。即将过会的楚天科技和已经上市的千山药机(300216.SZ)、东富龙(300171.SZ)将成为主要受益者。

  楚天科技的水针和西林瓶联动线、千山药机的大输液联动线和水针联动线、东富龙的冻干机都将在剩下来的一年半时间迎来一波需求高峰。

  事实上,各路资本已聚集开始抢食GMP蛋糕,楚天的上市尤其显得不容有失。东富龙和千山药机,去年上半年各自在股市募资17亿和5亿,其先后并购的目标选择都将水针联动线列入。

  这恰恰是楚天科技最为重要的阵地,其披露的资料显示,水针联动线2011年度实现销售收入15480.23万元,在主营业务中占比最重,达38.28%。

  项目达产良机已失?

  如果说同业在主导产品的短兵相接或许尚需时日,但楚天还将面临另一个尴尬,其募资主投项目达产之时,新GMP机遇带来的蛋糕有可能成为明日黄花。

  楚天招股说明书多处强调,新GMP认证的正式实施势必推动制药装备需求增加,利好公司。但这个利好的时间段却以“未来几年”模糊化处理。

  对此,本报记者曾前往楚天科技试图采访其负责人。在该公司传达室,记者出示记者证并表达采访意愿后,工作人员电话请示后告知记者“领导不在家,不能接待采访”。记者遂留下联系方式后离开。5月31日,本报记者再度致电该公司证券部,电话无人接听。

  这或许是楚天的难言之隐。根据招股书,计划募集的24997万元资金中,将有20000万元用于实施现代制药装备技术改造项目,以新增年产各类制药联动线 200 套的生产能力。项目建设期2年,建成并达产后,预计年平均净利润9512 万元。

  若楚天科技今年顺利上市,募投项目达产日期最快也在2014年后。而无菌药品生产的GMP认证截止日期为2013年12月31日。届时,楚天或将面临项目达产却已然错过新GMP认证实施带来的黄金时期,增加的产能还需面对后GMP时代急剧萎缩的市场。

  此外,国内制药装备业还需要努力争取外界的信任。据了解,我国制药装备行业虽然取得了很大的成绩,但同国外制药装备水平相比要差10年以上。低价恶性竞争更是当前制药装备领域的一块“心病”。

  事实上,国内一部分产品瞄准欧美实施走出去战略的药企,早已提前布局。跨国药机巨头在知识产权领域利用其专利优势对国内药机企业实行挤压。

  楚天招股书中说明,为和解与博世的专利纠纷,公司分别在2011年和2012年支付其300万元和100万元。

  公开资料显示,1999年开始实施2004年结束的1998版GMP强制认证,将1112家医药企业挡在门槛外。中国医药企业管理协会会长于明德在内的多位业界人士公开场合曾提醒,新版GMP对制药装备业来说是机遇与风险并存。

  同为无菌药品生产的主要设备供应商,去年顺利上市的千山药机和东富龙,在推进募投项目的同时用超募资金展开并购,延长产业链加强竞争力,抢食新GMP蛋糕。楚天科技,可能再度与新GMP认证给行业带来的黄金机遇擦肩而过。

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