香雪制药脑癌药项目起底 源起75万美元生意
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-15 07:27 来源: 21世纪经济报道
21世纪经济报道 王卓铭 北京报道
核心提示：香雪制药是一家以中药为主要产品的企业，历来没有抗肿瘤药物的研发经验。首期支付“参与抗肿瘤药物前期研究”款项仅为75万美元。
仅仅一个“参与抗肿瘤药物前期研究”的消息，就令香雪制药(300147)连涨三天。
6月14日，香雪制药副总经理莫子瑜表示：“新药专利权的最终归属，以及所支付的对价详情，我无可奉告。公告中未涉及的，那就是还没确定好。”
一个月之前的5月12日，美国企业新闻通讯公司美通社发布了一条信息，称美国Kinex公司和香雪制药达成协议，香雪制药获得Kinex的新药KX02在大中华地区研发和商业化的权利。该药物主要用于治疗恶性神经胶质瘤。
这则“进口消息”一直未能在资本市场得到关注，直到6月11日香雪制药发布澄清公告后，股价才开始大涨。公司公告称，该药品尚处于临床前研究，预计今年8月中旬上报美国FDA申请开始临床试验。
6月13日，香雪制药股价达到9.21元时，却有股东以7.53元的价格在大宗交易平台上抛出777.6万股套现。
刘耀南其人
香雪制药公告介绍，KX02是一种能通过血脑屏障的抗肿瘤小分子化合物，能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞。
不过香雪制药是一家以中药为主要产品的企业，历来没有抗肿瘤药物的研发经验。
在国家药监局的数据库中，香雪制药共有70个药品生产批号，多为中成药和普通西药。香雪制药董秘黄滨也曾表示：“这是香雪第一次涉足抗肿瘤药物，第一次与Kinex这样的公司合作。”
但在合作方Kinex的眼中，香雪制药变成了“中国领先的制药企业之一，在癌症领域有着强大的研发队伍”，Kinex同时称，被香雪的高标准研发团队所折服。
根据协议，香雪制药在支付600万美元之后，将获得KX02在大中华和新加坡地区的研发、申报资格。而在美国市场上，则由香雪和Kinex共享研究成果。首期支付款项为75万美元，如果未能在今年年底获得FDA的临床试验许可，75万美元将回到香雪的账上。
正因为涉及金额仅75万美元，香雪制药董秘办人士才解释：“金额太小了，不到公告所需的底线，因此没有及时对外公告。”
上述权益分配看似合理，但Kinex并未放弃其在中国市场上的销售权，同时双方也并未明确申请失利后75万美元的归还时间。Kinex相当于获得了一笔免费的借款，许诺给对方的是一个前景。
Kinex公司董事长兼CEO为华裔，中文名为刘耀南，目前主要的工作是为中美两国的生物制药企业牵线搭桥。他曾自称“整合一家天津的药厂合作，计划将中药引进美国”，业界多位人士认为，他指的可能是天士力的复方丹参滴丸。
KX02即将进行临床试验申报，香雪制药将承担国内临床的部分。而刘耀南目前在华最大的企业，南京美新诺医药科技公司(XBL-China)正是一家专业从事临床外包研发的公司。
刘耀南似乎做了一笔一本万利的买卖：使用香雪制药的75万美元投入研发，将部分临床试验的工作推给香雪制药，甚至还能通过美新诺医药获得临床试验订单。根据《授权许可协议》，其中没有任何“独占”、“排他”性质的词语，一旦新药成功上市，除香雪制药外，刘耀南也将保有在中国市场销售KX02的权利。
香雪制药公告表示，药品研发成功需五六年以上时间，因此无法预估对公司业绩的影响。对于手上目前尚存6亿现金的香雪制药来说，KX02只是其超募资金很小的一个投向。
并非是一片蓝海
与Kinex公司合作，反映出香雪制药一种迫切的需求。
2010年末，香雪制药登陆创业板，计划募集资金约为3.7亿元人民币，实际募得10.03亿元。公司财务报表显示，2010年12月31日，货币资金为11.5亿元，而到2012年3月31日，账面仍存现金6.9亿元。
2011年全年，香雪制药投资支出4.09亿元，其中很大一部分是募资计划外的收购支出。
2011年4月开始，香雪制药连续对外收购：以3750万元收购广东九极生物科技公司100%股权，并在其后增资6500万元；以7590万元收购广东化州中药厂，并增资6000万元；以8697万元收购清平制药公司部分资产并增资2800万元。
但这些收购并未能显著改善香雪制药的业绩，如化州中药厂净利润仅为324万元，九极生物甚至只有10万元净利润。
KX02可能是香雪下一个专攻的目标。香雪制药董事长王永辉表示：“投入KX02，是香雪制药重要的战略方向，将能提高公司在小分子药物领域的实力。”
然而一个尚未进入临床的药品，能否带来预想中的业绩，能否代表公司的战略方向，这一切都尚未可知。
目前，治疗脑部胶质瘤的主要手段除了放化疗、伽马刀等手术手段以外，药物主要使用福莫司汀和替莫唑胺。前者国药控股旗下的一心制药就有生产能力，后者先灵葆雅、天士力和双鹭药业都有涉足。
香雪踏足的并非是一片蓝海，何况还将面临数额庞大的临床试验投入。以重庆啤酒的乙肝疫苗为例，仅二期临床费用就高达7000万元。
香雪制药董秘办人士表示：“公司已经了解到可能的风险，因此也做了详尽的信息披露。但具体影响业绩的数额，实在无法估算。我们将随时公布最新的信息。”