西南药业股份有限公司关于公司胶囊剂药品检测情况及处置措施的公告
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-05-30 04:39 来源: 证券时报网本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
一、公司胶囊产品检测情况:
根据重庆市食品药品监督管理局2012 年5月25日通报:
本公司生产的批号为120109和111216、120310的阿莫西林胶囊铬含量超标。其中120109和111216批号产品已经对外销售,120310批号产品在库未销售。以上三批次产品的空心胶囊均采购自重庆汇祥胶囊有限公司。
二、对公司的影响:
1、经核实,上述三批次涉及铬含量超标的产品共计125550盒。公司现已对120310批号的阿莫西林胶囊共计41530盒进行库中封存,对已发出的120109和111216批号的阿莫西林胶囊共计84020盒发出召回通知,以上产品给公司带来的损失约40.18万元,约占公司年销售收入的0.03%,对公司主营业务收入影响极小。
2、公司今年从重庆汇祥胶囊有限公司采购使用的胶囊为15800万粒,合计人民币109.38万元,已生产成品在库未销售胶囊产品12225.61万粒,合计人民币787.33万元,已生产发货胶囊产品为3782.04万粒,合计人民币243.56万元。现检测出不合格胶囊627.75万粒,合计人民币40.18万元.
三、公司采取的措施:
公司董事会高度重视,于重庆市食品药品监督管理局通报当日,即对上述涉及铬含量超标的药品要求客户单位就地封存、并按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回本公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。公司将对已销售发出的涉及重庆汇祥胶囊有限公司的其余胶囊药品进行召回检验。
公司按照国家药监部门要求自 2012 年 5 月 1 日起对在库的、新上市销售的胶囊剂药品进行批批检工作。同时,公司对供应商的质量体系进行严格审查,进一步加强质量检验工作。公司现有供应商所提供的空心胶囊,铬含量均符合国家规范标准。
公司将按照药品管理的相关法规以及药监部门的要求,全过程及时向监督部门报告处理措施和产品的召回、销毁情况,积极、慎重、稳妥地处理好相关事宜。
公司董事会对消费者和投资者可能造成的影响诚挚致歉。
特此公告。
西南药业股份有限公司
2012 年5月29日