贵州信邦制药股份有限公司关于一类新药人参皂苷＿Ｒｄ的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　根据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）《药品审评咨询会议通知》（药审业发〔2012〕136号）的要求（详见《关于一类新药人参皂苷＿Ｒｄ进展情况的公告（编号：2012－027）》），2012年6月13日－15日由药审中心组织召开了2012年度第5次药品审评咨询会，会上药审中心技术审评人员同专家和贵州信邦制药股份有限公司（以下简称“公司”）人参皂苷＿Ｒｄ注射剂项目有关人员就相应的技术问题进行了讨论和交流。目前公司正在等待药审中心技术审评意见。

　　根据《药品注册管理办法》，药审中心对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料。经技术审评符合规定的，药审中心将依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局作出审批决定。经技术审评不符合规定的，药审中心将技术审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

　　审评过程所需时间及结果均存在较大不确定性，关于审评进展情况公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　贵州信邦制药股份有限公司

　　董 事 会

　　二〇一二年六月二十九日