皮革下脚料做成药用胶囊 铬超标胶囊药物被曝光

　　药用胶囊原料竟用皮革废料 央视曝光13种铬超标胶囊药物，修正药业、通化金马药业等常用药上榜

　　【深圳商报讯】据央视报道，4月15日，央视《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。记者在北京等地药店对胶囊类药品进行了买样送检，结果发现，包括修正药业、通化金马药业等9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。

　　皮革下脚料制成工业明胶

　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。

　　药用胶囊是一种药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。

　　在新昌县卓康胶囊有限公司，销售经理王浩明向记者透露，他们厂生产的药用胶囊主要供应东北、山西等地一些药厂，所用原料主要就是明胶。这种明胶用白色编织袋包装，上面没有厂名厂址等任何产品标识。

　　河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。据经理宋训杰介绍，他们厂去年生产了一千多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。

　　宋训杰告诉记者，他们生产的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”，业内俗称“蓝皮”，实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。

　　解读} 《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

　　皮革废料脱色漂白后变成胶囊原料

　　那么，这种被明令禁止使用的工业皮革废料究竟是如何变成药用胶囊原料的呢？

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰透露，又脏又臭的工业皮革废料首先要加入生石灰进行处理，用生石灰处理后的碎皮子必须进行脱色漂白和多次清洗。“脱色工艺实际上就是强酸强碱中和。”

　　在熬胶车间，清洗后的皮子被放入一口直径达三四米的熬胶锅里熬成胶液。熬出来的透明胶液，再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，就摇身一变，成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。

　　厂里的经理承认，这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。原来，在浙江新昌儒岙镇被用来加工药用胶囊的白袋子明胶，实际上就是使用这种又脏又臭的“蓝矾皮”生产的工业明胶。

　　解读} “蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。

　　制作药用胶囊还须用化学原料杀菌去污

　　那么，这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶，又是怎么加工成药用胶囊的？

　　记者在新昌县卓康等胶囊厂看到，这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶，并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生，在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。

　　就这样，这种工业明胶，掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。

　　按《中国药典》规定，出厂检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。

　　解读} 铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。

　　明胶铬含量最高超标50多倍

　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64mg/kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34mg/kg，分别超标20多倍和40多倍。

　　在本次被央视曝光的13种药用铬超标胶囊药物中，包含了青海格拉丹东药业有限公司生产的“脑康泰胶囊”、“愈伤灵胶囊”，长春海外制药集团有限公司生产的“盆炎净胶囊”、“苍耳子鼻炎胶囊”、“通便灵胶囊”，丹东市通远药业有限公司生产的“人工牛黄甲硝唑胶囊”，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的“抗病毒胶囊”，四川蜀中制药股份有限公司生产的“阿莫西林胶囊”、“诺氟沙星胶囊”，修正药业集团股份有限公司生产的“羚羊感冒胶囊”，通化金马药业集团股份有限公司生产的“清热通淋胶囊”、通化盛和药业股份有限公司生产的“胃康灵胶囊”、通化颐生药业股份有限公司“炎立消胶囊”等部分批次药品，其中不乏常用药。

　　最新动态

　　涉事13个产品 已被暂停销售

　　【新华社北京4月16日电】由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

　　国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

　　被叫停销售和使用的产品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品将继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

　　据了解，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。