抗菌药市场节节降温 中药制剂或借道突起

　　新华08网上海5月18日电(记者龚雯)关乎抗菌药物市场前景的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)日前已正式出台，业内认为抗菌药物整体难以恢复高景气度，品种分化趋势显现，但新规将给一些少数品种和中药制剂带来机遇，相关生产企业有望借此获利。

　　分级目录成“指挥棒”

　　《办法》要求，抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

　　中信建投分析师梁斌研究认为，目录具体制定权利将下放至各省，虽然具体数字限制没有出现在《办法》中，但并不意味着政策放松，预计最终对于各省目录制定的指导要求将限定在50/35以内，即三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种。

　　另外，《办法》要求医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，其中包括采购抗菌药物的品种、品规。

　　由于目前绝大部分省份由医院自行制定目录，市场预计，经过“指挥棒”的调整后，抗菌药物使用的品种集中度有望大幅提升，相关生产企业差距拉大。

　　值得一提的是，与以往抗菌药物管理文件不同，《办法》还明确提出目录优先在《国家基本药物目录》、《国家处方集》和医保目录中遴选，且基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。

　　广发证券分析师贺菊颖认为，目前部分非基本药物抗生素品种在基层医疗机构畅销的局面可能发生变化，抗生素基药市场可能转好。

　　另外，中国医药工业信息中心分析师王彩娟说：“从基本药物的特点来看，纳入基本药物目录的抗菌药物品种大多为非限制使用级，处方分析系统显示，基层医疗机构抗菌药物销售额中非限制使用级的比例为70%左右，预计《办法》可能使这一占比进一步提升。”

　　抗菌药物市场继续震荡

　　自2004年卫生部发布《抗菌药物临床应用指导原则》至今，关于抗菌药物的相关政策已有9条。

　　相关统计显示，从22城市样本医院终端用药数据来看，2011年抗菌药物的金额为191.46亿元，同比下降4.3%，但抗菌药物的用药金额占比却从2010年的23.24%下滑到2011年的19.45%。其中，2011年1月至12月抗菌药物占药品总额的比例由24%下降至16%。

　　中国医药工业信息中心对抗菌药物市场的研究表明，“限抗令”对大部分类别的抗菌药物市场增长都有抑制作用，尤其是使用过于广泛或者安全性比较差的品种。

　　一家生产抗生素的制药企业内部人士表示，部分经营不善的中小企业可能会加速退出市场，行业整合大势所趋，产业整体在未来一段时间内将继续震荡。

　　不过，贺菊颖认为，虽然医疗机构抗菌药物使用量下降趋势不可逆转，但今年抗菌药物比例在2011年12月份16%的基础上，继续下滑的空间较小，市场也不必过于悲观。

　　产品分化 中药制剂或受益

　　业内认为，尽管大环境趋严，但从微观层面上看，国产品牌药和拥有全产业链、能控制成本的企业将主导产业整合，一些质量优异、临床疗效好的抗生素品种的企业依然能够获益，并在竞争中扩大市场占有率。

　　“例如一些原本仅集中于二三级医院使用、仅限于难治性耐药菌感染使用的高效品种，而非限制使用级的基本药物，可能在使用量上还会呈现一定增长。”王彩娟对记者说，尤其是非限制使用级目录中的独家、单独定价品种。

　　值得关注的是，由于《办法》所称的抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂，因此，业内认为“限抗令”留白的空间，可能为中药抗菌药物提供了发展机遇，生产该类中药的企业，尤其是以新剂型见长的现代中药企业或将因此受益。

　　从资本市场看，由于市场已经吸收了部分利空消息，投资机构预计医药板块短期不会因新规出现大的波动，相应地，获利个股表现也较为“平静”。

　　以康缘药业、上海凯宝为例，在限抗背景下，公司因拥有清热解毒类中药注射剂被业内看好。