金陵药业回应脉络宁不良反应极少 称不召回产品

　　关注脉络宁不良反应

　　国家食品药品监督局：脉络宁等注射液可引起严重过敏

　　日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。脉络宁注射液主要是用于治疗心脑血管疾病，那么，究竟为什么这种药物会产生过敏？患者还能否继续使用脉络宁注射液？记者今天也采访了上海的业内人士。

　　记者今天联系了上海市中医医院、仁济、中山、瑞金、华山、新华等多家三甲综合医院，得知目前上海的这些医院基本在两三年前已经停止使用脉络宁注射液。目前大多是在一些乡镇医院中使用较多。作为一种中药制剂，根据脉络宁注射液的生产商金陵药业网站中的产品信息显示，脉络宁注射液系由中药玄参、牛膝等药物经化学提取后制成的复方注射剂。记者注意到，在不良反应说明中一项中是这样表述的：使用时无其他副作用或不良反应。

　　上海市东方医院药剂科主任药师翟晓波告诉记者，中药的注射剂，里面的成分很多，加上提取工艺，那么里面会有一些醇啊酯啊一类的东西，成分就更多了。成分一多注射到人体里面就会有，产生抗原的机会就会很多，那么碰到过敏性体质的病人呢就发生过敏反应的机会就更多。过敏反应的话主要是像出皮疹，恶心呕吐，头晕，那么最严重的就是过敏性休克，会有生命危险，如果抢救不及时的话。

　　国家食品药品监督管理局网站显示，脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种，用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。

　　安徽某中药厂负责人告诉记者，脉络宁这个产品，应该说我熟悉比较早，应该说(使用)不止十年，最少一二十年以上，(应用)应该说很广泛。它这个不良反应能不能或者继续使用，或者说批准，主要是看国家药监局针对它的不良反应统计，会组织专家评审。

　　上海市东方医院药剂科主任药师翟晓波告诉记者，医生呢，在用药以前，特别是用中药注射剂以前，她最好问清楚，问清楚病人是不是过敏体质，这个药物以前，以前用过的中药注射剂是不是有过敏反应，那么如果是问清楚来有这种过敏体质，那么就特别慎重。

　　关注脉络宁不良反应

　　金陵药业回应：“不良反应”例数极少 不会召回产品

　　脉络宁不良反应的消息很快反映到了资本市场上。由于国内上市公司中，金陵药业的脉络宁注射液占比很大，受此影响，金陵药业今天开盘后迅速跳水跌停。对于市场的反应，我们财经频道的记者今天也电话采访了金陵药业，公司回应说，这是国家药监局正常的信息发布，而且产品质量本身并没有问题。

　　金陵药业工作人员告诉记者，我们认为是国家药监局的一个正常的例行公事，因为每个月都有，而且其实中药制剂，前面像丹参、双黄连，基本上都在每期上面基本上过了一遍。

　　对于市场的反应，金陵药业南京金陵制药一位工作人员表示，脉络宁注射液质量合格，不会采取召回措施，公司近期会就此事进行公开说明。

　　金陵药业工作人员告诉记者，它(国家药监局)反映的例数和我们实际总的病人一年下来的总的使用例数，这个百分比的话，我们认为，要按照这个病例的报告数来讲的话，应该是属于罕见，严重的是属于十分罕见的范围。

　　记者了解到，脉络宁注射液净利润占金陵药业2011年净利润五成以上，公司曾在2011年年报中强调，要千方百计保证“脉络宁注射液”销售的增长。受到不良反应消息的影响，金陵药业今天股价跳水跌停，跌停价格8.40元，跌幅9.96%。成为两市医药板块今天唯一跌停的一支股票。