2011年07月22日 00:42 来源:经济导报
经济导报记者 石宪亮
湖南尔康制药股份有限公司(以下简称“尔康制药”)是一家从事医药产品的研发、生产和销售的企业,主要业务包括药用辅料及新型抗生素产品。尔康制药也是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素———磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一。药用辅料是公司盈利稳定增长的基石,而磺苄西林钠是公司盈利增长的新亮点。
抗生素市场的佼佼者
抗生素作为基础用药在我国医药市场一直占据着重要地位,磺苄西林钠作为一种新型抗生素药物,市场空间巨大,是尔康制药盈利增长的新亮点。一个抗生素新药品种从大量投入市场,被广泛使用开始,大致需经历4年到5年时间,企业一般会在产品上市之初便关注使用情况和在临床上的检测,为二次开发积累资料,完成二次开发的品种在市场上和临床上将会给该产品增加10年左右的生命周期。
磺苄西林钠属广谱半合成青霉素类抗生素,对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌,以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用。
尔康制药此次募投项目之一———注射用磺苄西林钠,属于高端的新型青霉素类抗生素,具有安全有效性高、毒副作用小的特点,虽然在我国尚未广泛使用,但其疗效与安全性已经得到管理部门及市场的认可,并于2009年12月进入《国家基本医保药品目录》。由于近年来抗生素类药物的更新换代速度不断加快,加之新医改和我国医疗保险制度的不断完善对基本药物市场需求所带来的推动作用,磺苄西林钠制剂未来的市场需求将迅速增长。
尔康制药所生产的注射用磺苄西林钠制剂工艺水平领先,具有澄明度高、溶解性好、溶解速度快、注射痛感小的特点,2010年3月批量生产上市以来,当年即实现制剂销量4,137,300克,销售收入7,541.46万元。
不仅如此,尔康制药还是国内惟一一家拥有注射用磺苄西林钠全部3个规格产品批准文号的企业。公司磺苄西林钠从原料药到制剂均可自给,并且公司在原料药及制剂生产方面均具有很强的优势。
尔康制药根据原有的技术优势与市场积累,拟使用本次发行募集资金投入“五千万支/年注射用磺苄西林钠扩产项目”。届时,尔康制药注射用磺苄西林钠的年生产能力将由目前的3,000万克提高到8,000万克,公司主要产品的产能将实现大幅提高。
先进技术争创高精尖企业
由于药用辅料的质量对于药品安全性有着至关重要的影响,因此国家对药用辅料的质量控制有着严格的要求。影响药用辅料安全性的杂质必须剔除,但简单的提纯方式不仅无法保证完全剔除有害的杂质,还可能会破坏药用辅料发挥应有功效的成分,这就要求药用辅料的制备工艺必须有针对性地剔除杂质,同时制备工艺还不会对药用辅料发挥功效产生影响。
传统的制备工艺不仅在提纯过程中会引入新的有害杂质,还因为工艺本身的缺陷破坏药用辅料的成分,因此药用辅料在制备工艺方面具有极高的技术要求。公司经过多年的研发及实践,在借鉴国内外先进制备工艺的基础上,积累了大量研究数据,根据制剂企业的使用状况和要求,对公司的药用辅料制备工艺进行了有针对性的研发,开发出了众多国际国内先进技术,如离子交换技术、喷雾造粒技术、化学脱醛技术、低温闪蒸技术、超滤技术、选择性膜过滤技术、分段精馏技术等,制备工艺技术的先进性使公司药用辅料产品在确保与药物主成分配伍的安全性的同时,不破坏药用辅料发挥最佳功效所必须具备的多组分体系,极大地提升了公司药用辅料产品的安全性和质量品质。
湖南尔康制药股份有限公司及控股子公司———湘药制药均是湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税务局、湖南省地方税务局联合评定的高新技术企业。截至招股说明书签署日,公司共拥有5项专利技术,另有17项发明专利申请已被受理。
同时,公司拥有湖南省药用辅料工程技术研究中心、长沙市药用辅料工程技术研究中心。目前已参与制订及修订药用辅料国家、行业标准20项,并受湖南省药品检验所委托参与我国《药品红外光谱集》第五卷药用辅料红外光谱的编定工作。近年来,公司先后获得“湖南省优秀技术创新项目”、“长沙市科技进步二等奖”、“长沙市市级企业技术中心”、“湖南省质量信用A级企业”、“长沙市行业之星”等荣誉。
自主研发向规模化目标迈进
目前,湖南尔康制药股份有限公司主要核心技术产品包括药用甘油、药用蔗糖、药用氢氧化钠、药用丙二醇、药用乙醇及磺苄西林钠。2008年、2009年、2010年主要核心技术产品合计销售收入为6442.98万元、7992.99万元和26706.75万元,占公司各期主营业务收入的51.63%、50.81%和73.46%。
尔康制药自成立以来始终都坚持以技术研发和自主创新为主导,制备工艺技术的先进性使公司药用辅料产品在确保与药物主成分配伍的安全性的同时,不破坏药用辅料发挥最佳功效所必须具备的多组分体系,极大提升了公司药用辅料产品的安全性和质量品质。
利用在品种规模方面的优势,公司欲在各省市营销网点建立药用辅料超市,形成药用辅料“一站式采购”的模式,使客户在公司的辅料超市一次便可采购到所需的所有辅料品种,极大地提高制药企业采购辅料的便利性,从而使公司的产品规模优势得到最大程度发挥。
公司此次上市将完善营销网络建设项目为公司实现药用辅料“沃尔玛”式仓储超市销售模式的基础,可充分发挥公司药用辅料品种多的优势,提升公司药用辅料产品的市场占有率和收入水平。有力拓展公司发展空间,增强公司中长期发展后劲,强化尔康品牌的知名度和市场影响力。
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