四医疗仪器夸大疗效被曝光

　　分别为“超强辐射治疗器”、“降压健心仪”、“弛誉药磁鞋”、“纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净)”

　　【财新网】(见习记者 林韵诗)因广告中含有产品功效的不科学断言和保证，四种医疗器械被国家食品药品监督管理局曝光。

　　据药监局的公告，此次“上榜”的四种医疗器械，分别为青岛伍龙生物科技有限公司的“超强辐射治疗器”、大连雄伟电子有限公司的“降压健心仪”、弛誉科工贸(集团)有限总公司的“弛誉药磁鞋”、长春市科新生化药械研究所的“纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净)”。

　　药监局指出，上述四种器械的广告，含有不科学表示产品功效的断言和保证，超出了食品药品监督管理部门批准的宣传范围，严重欺骗和误导了消费者。

　　例如，“超强辐射治疗器”，其合法宣传范围为“颈腰椎骨质增生性病症，慢性胃炎和前列腺炎等疾病的辅助治疗”。但其广告宣称，治疗器为“现代航天高科技产品，使用40分钟立刻减轻病痛，长期使用可彻底治愈”。

　　“降压健心仪”广告宣称，产品“对心脏病的有效率94%，佩戴后90%的患者已经减服或停服了降压药”，但其合法宣传范围为“用于原发性高血压及冠心病的辅助治疗”。

　　“弛誉药磁鞋”广告，宣称产品为“一个震惊世界的医疗新理念，一个数病同治的医疗新途径；三个月可使血糖、血压恢复正常”，但其合法宣传范围仅为“适用于高血压、冠心病、动脉硬化、糖尿病、肾虚寒型病症、风湿性关节疼痛、神经衰弱、颈椎病、腰椎间盘突出症、肩周炎患者，可改善其临床症状”。

　　“纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净)”的广告，宣称“运用国际最先进E钛纳米技术，配以各种天然药材提取物，是纯中药，无毒无害；使用5分钟就能消除静脉肿胀，5小时回缩痣核，不在疼痛便血，只需5天能杀死100%的KP病毒”，但其经批准的宣传范围则是“适用于内痔、外痔、混合痔、肛裂等”。

　　据中国《医疗器械广告审查办法》，篡改经批准的医疗器械广告内容、虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止广告发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，一年内不受理广告申请。■