让·克洛德·马斯：恐慌的硅胶

　　巴黎整形医师帕特里克。巴拉夫说，他1981年结识马斯，但从未用过PIP公司产品。

　　“他(马斯)没有医学背景。从事隆胸硅胶生意前曾是一名肉贩，卖火腿和香肠”

　　文 | 陆宇涵

　　2011年12月21日，法国某地，一位整形医生从一名女性患者体内取出了两块劣质隆胸填充物。劣质填充物是由曾经的世界第三大隆胸硅胶制造商——法国聚植入修复体公司(Poly Implant Prosthesis，以下简称“PIP”)制造。

　　圣诞节前夕，法国当局发布公告：PIP公司销售劣质隆胸填充物，将原本用于工业生产的硅胶用来做隆胸填充物。法国已经出现了8名与之相关的癌症患者，其中1人死亡。除法国外，世界上还有约30万名妇女使用了该公司生产的劣质隆胸硅胶。

　　英国媒体说，恐慌已蔓延至全球。

　　随后，国际刑事警察组织应哥斯达黎加政府请求，发出“红色”通缉令，全球通缉PIP公司创建人让—克洛德。马斯。

　　拆还是不拆

　　对于追求完美身材的女性来说，PIP公司销售的劣质隆胸填充物，无异于在她们的体内安置了一枚定时炸弹。

　　如今炸弹可能爆炸，恐慌情绪该如何消除？

　　12月23日，法国政府出面呼吁3万名使用过PIP公司产品隆胸的法国女性接受“拆弹”手术，将劣质硅胶取出。他们担心这种劣质硅胶会在人体内破裂，进而引发炎症。

　　法国劳工、就业与卫生部在一份声明中说，政府将出资让女性接受硅胶移除手术，预计投入6000万欧元(约6亿人民币)。但受益者仅限于那些乳腺癌手术后因需修复乳房而植入PIP公司硅胶的女性，那些纯粹“为美而美”的女性则无缘政府资助。

　　法国PIP隆胸硅胶受害者组织看到这份声明后异常愤怒，她们要求政府一视同仁，所有受害者都要重新植入新的替代品，包括那些仅仅因整容而做隆胸手术的受害人。

　　“这个声明令所有人都感到愤怒，它只是个烟雾弹。”法国PIP隆胸硅胶受害者组织负责人亚历山德拉。布拉谢尔说，“尽管不会引起癌症，但植入工业硅胶肯定是危险的。国家不该仅仅把这些硅胶移除，而把剩下的事情交给女性们自己去做。”

　　许多做过乳房整形手术的女性在法国卫生部门前抗议游行，她们指责政府行动不力。据悉，法国拥有全欧洲规模最大的化妆品和整形美容产业，估计有40万至50万名法国女性接受过隆胸手术。

　　与法国政府态度截然不同，同样深陷“隆胸风波”的英国政府显得格外“冷静”。

　　英国卫生部首席医疗官萨莉。戴维斯说：“经手术植入PIP硅胶的女性不应盲目担忧。尚无证据表明，这家公司的硅胶与患癌风险提升或硅胶破裂风险增大存在关联。”戴维斯同时强调，移除手术本身也存在风险。

　　英国卫生大臣安德鲁。兰斯利12月23日也公开表示，没有确切证据表明PIP制造的乳房填充物致癌，也没有证据证明这种填充物同其他的相比破裂的可能性高出许多。“因此，没有什么安全隐患使得人们非要做移除手术不可。”

　　英国广播公司报道，过去12年里PIP共向全球整形机构出售乳房填充物产品30多万件。在英国有4万到5万名妇女使用了这种产品。

　　曾使用了PIP硅胶的英国女子帕特。季米特里里乌说：“我认为，每名接受类似隆胸手术的女子都应去检查，移除硅胶比总是担心它在身体里破裂要强。”

　　曾是一名肉贩

　　“隆胸危机”愈演愈烈，核心人物让－克洛德。马斯却仍然是神秘莫测。

　　PIP公司律师伊夫。哈达德表示：“PIP的产品不是市场上唯一出现问题的硅胶。事实是，每一例隆胸手术都存在一定风险。” 按他的说法，公司创始人让—克洛德。马斯现在法国境内，但不愿就这一事件公开回应媒体。

　　12月21日，国际刑警组织发布了一张“红色”通缉令，马斯的本真面目只能从通缉令上一探究竟。两张嫌疑人照片显示，马斯秃头、蓄须，一张照片中戴眼镜，一张中不戴眼镜。

　　国际刑警组织网站发布的资料显示：马斯生于1939年5月24日。巴黎整形医师帕特里克。巴拉夫说，他1981年结识马斯，但从未用过PIP公司产品。“他(马斯)没有医学背景，从事隆胸硅胶生意前曾是一名肉贩，卖火腿和香肠。”

　　按国际刑警组织的说法，哥斯达黎加是以涉嫌“侵犯他人生命与健康”罪名通缉马斯的。不过，据法国媒体12月24日报道说，国际刑警组织已出面澄清，对让－克洛德。马斯发出“红色逮捕令”是由于他在哥斯达黎加受到有关酒后驾车的指控，与目前来势汹汹的“隆胸危机”无关；而且让－克洛德。马斯今年6月就已经上了通缉榜单，只是“隆胸危机”之前并没有人关注他。

　　隆胸硅胶竟是工业硅胶

　　经马斯一手创建的PIP公司，1991年成立，总部设在法国南部。公司曾是全球硅胶植入物生产的领先者之一，一度成为全球第三大硅胶植入物生产商，年产量约为10万件，其中超过80%出口国外。

　　英国媒体报道，PIP公司为大幅节省成本，制造隆胸硅胶时使用了便宜十分之一、并且没有得到法国卫生部门批准的工业硅胶。这种硅胶应该用于制造电脑、炊具和床垫，而不能医用。不过，销售这种工业硅胶填充物，PIP公司每年多赚8.4亿英镑。

　　法国《解放报》也报道，使用PIP公司生产的隆胸硅胶产品的法国妇女中已有8人患癌症，去年有一人因此死亡。

　　事实上，早在2000年，美国药监局已发现PIP假体问题。而2010年3月，PIP公司就因生产的隆胸硅胶破裂率太高，而被法国健康产品卫生安全局召回，公司因此进入破产清算阶段。在此之前，PIP公司共向全世界整形机构出售隆胸硅胶产品30多万件，可能波及全世界数十个国家的数以万计女性，其中大部分为南美和西欧女性。

　　路透社12月23日引述法国PIP隆胸硅胶受害者组织负责人亚历山德拉。布拉谢尔的话：“现在不仅是法国关注这件事情，全世界潜在受害者人数可能达到30万至40万。”布拉谢尔说，当前，已经有意大利和西班牙的女性与她取得联系，委内瑞拉、巴西等地也有问题报告。

　　英国至少有250名接受过隆胸手术的妇女将就PIP劣质隆胸硅胶一事联合起诉为她们做手术的整形机构。虽然受害者更想起诉PIP公司，“但是它已破产，既没有钱，也没有资产”。

　　法国政府已经为此设立了一个特别小组，专门调查这一指控。自从发现PIP公司生产的隆胸填充物有害人体健康之后，已经有523名妇女清除了填充物。

　　落户中国两年

　　巴西卫生部门表示，该国已有2.5万宗植入PIP隆胸硅胶个案，但是到目前为止没有收到投诉。阿根廷卫生部门官员也表示，有关PIP隆胸硅胶致癌的“证据不足”，但是建议感到担忧的女性去咨询医生。

　　长期以来，阿根廷、哥伦比亚和巴西等南美洲国家因提供价格优惠的整容手术服务，吸引了大量来自世界各地的消费者光顾。但这些国家从2010年4月开始禁止进口隆胸硅胶。

　　“隆胸危机”发生后，中国《法制晚报》记者也立即对中国隆胸整形市场进行调查。据该报报道，PIP生产的硅胶其实早已登陆中国市场，商品名为“宝丽贝”。

　　目前，诸多整形医院以使用这种硅胶打广告，一些网站甚至在宣传中援引“专家”的话称其为世界上最安全、最有保障的隆胸假体。据悉，法国PIP公司生产的硅胶乳房假体在国际市场上属于低价产品，行销66个国家。PIP产品在我国市场亦有销售。

　　据国家食品药品监督管理局官网资料显示：PIP在2009年4月8日就获得批准，有效期至2013年。注册代理为深圳市维恩杰科技有限公司。据了解，PIP公司产品在批准后就开始在国内销售。

　　据《法制晚报》报道，在某医院激光整容中心，医院提供的产品信息和价目表上并没有法国PIP公司的产品。

　　医院的贾医师表示，医院的价目表刚刚更换，之前有过这款产品。贾医师说，不建议消费者做这款产品，因为之前有消费者反映该产品手感稍硬。但是如果消费者坚持要做的话，医院也可以做。而产品均为之前库存的产品。手术价格在6万左右。

　　深圳市维恩杰科技有限公司销售经理邢刚在接受《法制晚报》记者采访时表示，PIP假体致癌的说法尚无定论，他保证进口到中国的全部为正规货。

　　邢刚说，PIP申报的产品型号是6300，但由于面临同类产品的竞争，PIP公司首席执行官在没有得到法国卫生部允许的情况下，私自更换了为某些特定地方生产的乳房假体。深圳市维恩杰科技有限公司在购买PIP产品的时候已经和法方协商好，中国购买的都是6300，并称，到现在为止，国内所有使用PIP产品的人都没有出现任何问题。

　　硅胶隆胸安全性仍有争议

　　世界上首例利用硅胶乳房假体进行的美容整形手术是在1963年施行的。当时人们觉得硅胶乳房手感自然柔和，隆乳效果好，手术也比较简单，因此受到医生和女性的欢迎。仅美国就有100万～200万名妇女做过这种隆胸术，估计全世界每年有9万～10万名妇女用硅胶假体隆胸。

　　据有关资料统计，女性隆胸纯粹为完美形体的占到80%，真正出于乳房切除后医疗效用的比例反倒很低。

　　1990年之前，全球对硅胶埋植手术的投诉非常罕见。但是，从上世纪90年代初该手术缺乏安全性的消息不断曝光后，硅胶术后破裂、死亡等其他问题的投诉骤然上升。

　　不少医学界人士指出，硅胶对健康的危害是慢性的，难以短时间内看出。德国科学家曾对大约200名做过隆胸手术的妇女进行了长期的观察研究，证实硅胶作为乳房填充物并非如人们想象的那样安全持久，而且硅胶会渗透扩散，对肝造成损害。

　　研究表明：1/3以上的妇女在手术几年之后隆胸就会出现缺陷，至少需要再手术一两次替换填充物。而所谓隆胸效果完美无缺的妇女中，有1/3的肝部发现有硅，并对免疫系统造成了影响，使这些妇女的固有隐疾更容易发作，许多人说她们得了风湿病、四肢有烧灼感或发痒。

　　但关于硅胶隆胸安全性问题的争论焦点还是在致癌的问题上。2010年6月，美国医学会一个由13人组成的专家小组公布了对此问题的研究结果：虽然没有迹象表明硅胶必然致癌，但硅胶隆胸的确可以引起一些相关的疾病。

　　中国的“隆胸风波”：奥美定事件

　　2004年前后，中国也曾爆发过一场“隆胸风波”，那就是闹得沸沸扬扬的“奥美定事件”。

　　奥美定，化学名称为“医用聚丙烯酰胺水凝胶”，俗称“人造脂肪”。 曾经被广泛用于注射隆胸、隆颊、隆臀等美容手术。

　　1999年12月15日，经国家药监局监测认证后生产，奥美定作为无毒，环保，低排异性的新人造脂肪在我国投入使用。2000年正式投入批量生产。

　　此后，奥美定被大规模应用在整形美容行业，从简单的隆鼻，隆太阳穴，到大一些的隆胸、丰臀，及各种软组织凹陷的填充。奥美定作为液态注射材料，见效快，效果明显，短时间内就风靡全国。据不完全统计，1999年底2000年初至今，广东地区共有10万人次接受了注射式丰胸。

　　但是在国内广泛使用了之后，其弊端也纷纷表现出来——它在人体内分解成单体之后，对人体的损害极大，会影响到神经系统，损伤肾脏，对生命循环系统造成不可逆的伤害。世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一。

　　据国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年到2005年11月，共收到有关不良反应报告183例。

　　2006年4月30日，国家食品药品监督管理局做出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)医疗器械注册证。从即日起全面停止其生产、销售和使用。

　　“奥美定事件”引发了中国整形美容市场的一场“灾难”。