卫生部发文鼓励设置单采血浆站
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-01-20 21:57 来源: 一财网第一财讯:卫生部1月20日发布通知,鼓励各地设置审批单采血浆站,特别是东部地区,应当支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站。
卫生部在这份签署日期为1月10日的通知中提出,鼓励各地设置审批单采血浆站,并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域,提高单采血浆采集量。各地在设置审批单采血浆站时,要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜,引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。
通知要求,争取在“十二五”时期内,实现辖区内单采血浆采浆量与血液制品需求量达到基本平衡。
根据卫生部的通知,血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。
通知还要求各血液制品生产企业完善质量管理体系,进一步加大科研投入,改进生产工艺,增加成品产出率,提高血浆综合利用率,并加强对所属单采血浆站的能力建设和质量管理,强化实验室检测能力,做好供血浆者服务工作,提高采浆能力,确保单采血浆质量安全。