时评：别让中国成为新药试验的监管洼地

　　近日，民间科普组织“科学松鼠会”成员、哈尔滨医生李清晨发表文章质疑“美国抗衰老医学科学院”是披着科学外衣的“洋骗子”，其在中国建立的中文网页有诸多不实宣传。他称，该机构有欺骗中国患者到美国充当“医疗小白鼠”之嫌。

　　“美国抗衰老医学科学院”的名号，的确显得相当高端和权威，以求医心切的肿瘤患者作为宣传对象在中国推广治癌药，也的确很具迷惑性。而在美国国家癌症研究所的网站上，该“抗癌神药”抗瘤酮目前只进行到临床二期试验，不能真正上市用于治疗癌症病人。我国规定，任何药物只有通过三期临床试验才能获准上市，未通过中国食品药品监督管理局认证进口的“抗瘤酮”，何以能堂而皇之推销给中国癌症患者？

　　事实上，对美国的药品研发机构及药厂来说，早一天通过FDA审批上市，利润可能高达数千万乃至数亿美元。但每种新药要经过一定临床试验才能投入使用，美国FDA对于新药审批流程和临床试验数据的要求又格外严格。另外，一旦新药试验出了问题，公司面临的将是天文数字索赔。而在一些发展中国家，不仅病人容易被劝说充当试验对象，由于当地医疗水平偏低，药物落后且昂贵，不少人参加新药试验，还认为自己接受了“最好的治疗”。以此，美国药企想方设法转移新药临床试验并不意外。仅2008年一年，美国联邦食品与药品管理局(FDA)收到的新药上市申请报告中，80%都有在其他国家测试得到的数据。

　　而仅有利益驱动，不足以使中国患者成为“试药小白鼠”，国内对于新药试验的相关法规不健全，药品使用监管宽松，诉讼风险低，无疑为“抗癌神药”们提供了可乘之机。不能让民众生命健康面临高风险，别让中国成为“新药试验”的监管洼地。江苏南京 武洁(医生)