2011年06月02日 16:42 来源:法制晚报
记者昨日从美国食品和药品管理局(FDA)了解到,FDA正对德国拜耳医药公司旗下四款避孕药进行调查,原因是这四款避孕药可能会导致血栓,风险高于同类药物。
这四款药物包括Yasmin(优思明)、Yaz、Beyaz和Safyral。其中优思明中国有售。
全含孕激素屈螺酮 患血栓风险高
FDA在公告中称,最近的一项研究报告显示,服用成分中含有孕激素屈螺酮成分的避孕药患血栓堵塞的风险,要高于不含此类成分避孕药的两至三倍。拜耳公司的这四款药物全包含屈螺酮成分。
FDA表示,消费者服用此四类避孕药后,如果出现腿部疼痛、严重的胸部疼痛和突发性气喘等血栓凝块前期症状应立即与医生联系。
FDA同时建议,超过35岁的吸烟者应尽量避免口服避孕药,因为这会大大增加心血管病包括血栓凝块的风险。今年3月,欧盟已经要求拜耳修改这4款相关避孕药的产品说明书,增加静脉栓塞风险警示。
屈螺酮是人工合成化学物质,作为一种控制生育的激素形式出现。当屈螺酮与雌激素产生反应后,可以导致体内血液增稠,从而造成血栓、中风。
优思明在华有售 拜耳否认血栓风险高
据悉,此次被曝“正处于调查中”的4款拜耳避孕药中,Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的拜耳避孕药,且为处方药,2009年正式上市,由拜耳医药保健有限公司广州分公司生产,目前仍处于销售状态。
上午拜耳中国公司给本报发来声明表示,超过15年的临床研究和近10年的上市后临床研究都表明:无论含有何种孕激素,他们生产的口服避孕药发生静脉血栓这样的严重副作用都是罕见的。
优思明作为第四代口服避孕药,形成血栓的几率很小,与同类药品的发生率相差无几。拜耳方面指出,拜耳正在积极配合有关方面的调查,这是FDA的常规调查,完全没到召回程度。而在中国市场,拜耳并没接到国家食品药品监督局的相关要求。
2009年3月 优思明进入中国
记者在一些健康资讯类网站上均看到消费者对于其副作用的问题的问询,消费者普遍担忧的是“优思明吃多了是否会静脉曲张”。
但国内网友普遍认为,优思明不会引起内分泌紊乱,并且在控制体重方面有一定的独特之处,一般的口服避孕药,可能会因为所含有的雌激素而引起浮肿的现象。优思明不会有发胖的问题。
据了解,优思明在国内的售价为138元每盒,每盒含21片。
优思明2000年在德国上市,其全球销量领先于同类产品,目前优思明已在100多个国家上市,是拜耳医药保健全球销量第一的产品。2009年3月,优思明进入中国。
拜耳公司是世界500强企业之一,是德国最大的药业集团。
●专家解析
有高危因素 谨慎服此类避孕药
“优思明属于长效口服避孕药的一种。客观地说,此类避孕药都有形成血栓凝块的高风险,但并不是所有的人服用,都会出现类似的问题。”空军总医院妇产科副主任刘华平上午接受法晚记者采访时说。
优思明虽然为处方药,但在本市大的药店几乎都可以买到。对此,刘华平说:“有形成血栓高危因素的人,可能在服药后,会造成类似的问题,例如自身血流速度缓慢,就易形成血栓,这样服用此类药物,就有高风险,增加了患血栓的几率。”
因此,刘华平副主任提醒,想服用此类药物的人群,应该先到医院做检查,排除自身是否存在形成血栓的高风险,再决定能否服用该药物。(记者 杨铮 尹晓琳 曹姗)
易造成血栓的高危人群
静脉壁损伤
血液高凝状态
静脉曲张患者
高血糖高血压高血脂异常患者
血流缓慢
感染的患者
长期久坐久站的人
孕妇
四款被调查的避孕药
Safyral
Beyaz
优思明
Yaz
分享到: |