分享更多
字体:

恩华药业:芬太尼获批 新品上市加速

http://msn.finance.sina.com.cn 2011-12-26 15:25 来源: 全景网络

  恩华的枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件获SFDA批准,原料药的国药准字H20113507;注射剂两种规格(2ml:0.1mg、10ml:0.5mg)的国药准字为H20113508、 H20113509。

  投资要点:

  芬太尼获批有利于完善公司的麻醉产品线。公司的产品线分为麻醉、精神、神经三大类,其中麻醉线是最为出色的。至此,恩华在麻醉镇静领域拥有依托咪酯、镇静催眠类拥有右美托咪定、麻醉镇痛领域拥有芬太尼、拮抗剂领域拥有氟马西尼等,局麻药有罗哌卡因。(详情请参考我们于2009年3月和2011年5月发布的两篇麻醉药深度研究报告)。

  芬太尼可借助现有麻醉队伍推广。恩华10年开始营销改革,分线销售推广顺利。咪达唑仑今年预计1.9-2亿,市场占有率94%;依托咪酯预计超过9000万,市场占有率70%。麻醉线的产品及学术推广队伍在医生中认同度很高,芬太尼借助现有销售队伍推广难度不会很大。

  恩华成为国内第二家获批芬太尼注射液的公司。目前芬太尼注射剂的市场被人福医药垄断,由于其价格低廉,10年销售额约为1.5亿。预计恩华2-3年内可将该品种做到3000-5000万左右,后续还可能推出力月西-芬太尼合剂等产品。国药的芬太尼只申请了制剂批文,目前还在审批过程中。预计未来的芬太尼市场将呈现三家寡头垄断的局面。

  新品的获批有望将企业带入新的发展阶段,2-3年内增长有望加速。今年以来新药获批速度有所加快,年内分别获批了右美托咪定和芬太尼,且均是在其强势的麻醉线。后续还有瑞芬太尼、异丙酚、普瑞巴林、埃他卡林等新品,提升企业投资价值。

  公司作为小市值优秀化药企业的代表,发展路径类似于恒瑞,极具投资价值。我们预测公司11-13年的EPS为0.46、0.64和0.91元,推荐评级。

  风险提示内容:新品获批进度难以预测。

  

(作者:周锐;余文心)
分享更多
字体: