重啤疫苗可能翻盘 数据不透明闯祸

　　王卓铭

　　核心提示：由于浙大医学院进行的联合临床试验的数据尚未公布，而且北大医院临床结果也只披露了一部分，很有可能出现“联合试验疗效显著”的结果。

　　重庆啤酒的治疗性合成肽乙肝疫苗公布初步统计结果后，作为临床研究组长单位的北京大学人民医院表示，目前无法对研究数据做出解释。

　　北大医院副院长、肝病研究所所长魏来主持这一临床研究。12月8日，魏来回应：“临床试验结果尚未完全出来。”对重庆啤酒方面已披露部分数据，魏来表示尚未知悉这一情况。

　　由于浙大医学院进行的联合临床试验的数据尚未公布，而且北大医院临床结果也只披露了一部分，很有可能出现“联合试验疗效显著”的结果。所谓“联合试验”，即重啤乙肝疫苗，联合恩替卡韦

　　(一种常用乙肝治疗药物)使用。有证券界分析人士认为，暂时股价下跌，或许正是重仓持有重庆啤酒股票诸多基金所乐于见到的局面。

　　“一般重仓持有的基金都会提前获知公司信息，停牌前一天的天量交易额就能看出问题来了。”有研究人士认为。北大医院的最终结论和浙大医学院的试验结果，都有可能成为机构进一步操作重庆啤酒股价的依据。

　　不过，很多业内专家却并不看好这一疫苗。北京佑安医院一位主任医师表示：“治疗性乙肝疫苗并不是一个新鲜的东西，很多企业在做，也有进入二期或三期临床的。但都没实际的产品。”

　　由于重庆啤酒并未公布更多的实验数据，因此多位采访对象均表示无法就此判断疫苗的有效性。但北京一位疫苗企业人士介绍：“一般临床试验的核心数据都不会公布的，除非研究人员认为有必要，才会通过论文形式发表出来。”

　　尽管如此，上述人士表示：“近年来并没有听说国内有任何一款治疗性疫苗上市，国外有一些比较成熟的品种(无乙肝疫苗)。国内也至少有三家企业在从事治疗性乙肝疫苗的研发，但还没有产品做出来。”

　　华兰生物是国内普通乙肝疫苗的生产企业，公司北京办事处主任杨勇表示：“治疗性疫苗和普通疫苗原理上有很大差别，治疗性疫苗参与的企业不多。”

　　2010年4月，美国FDA批准了第一个治疗性疫苗，用于治疗前列腺癌。美国著名医药咨询公司FierceBiotech挑选了10个最具前途的治疗性疫苗，其中并不涉及乙肝的治疗。治疗难度大可能是其中的原因之一。

　　目前国内主流的治疗性乙肝疫苗除了重庆啤酒的合成肽疫苗外，还有免疫复合物疫苗、DC疫苗、DNA疫苗等。其中最接近最终产品的复合物疫苗(乙克)已经于去年年年底完成三期临床，而盛传有良好治疗效果的DC疫苗目前处于停滞状态。不过“乙克”在二期临床阶段中，也出现了与重啤疫苗一样的“应答指标与安慰剂组无明显差别”的现象。

　　上述北京疫苗企业人士表示：“重庆啤酒尚未公布在浙江大学医学院进行的联合治疗临床结果。一般配合其他抗病毒药物，疗效会更为显著。”