强生产品召回均与中国无关 被指双重标准

　　【中国经营网综合报道】6月11日，美联社报道称，美国强生公司同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物维思通的非法营销调查。

　　据时代周报报道，“超适应症”推广，是指制药厂商出于商业目的，为了扩大药品的销售，有意诱导超出药品说明书适应症范围的用药行为，由于超出的治疗适应症没有经过大范围临床试验验证，存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。

　　1993年，美国食品和药品监督管理局(FDA)通过了强生关于维思通用于精神分裂症的适应症申请，维思通得以上市流通。外媒报道称，强生在FDA未经批准的情况下，宣称维思通可以用于治疗双向情感障碍，但截至2003年12月，维思通被批准的适应症只有精神分裂症。

　　强生涉嫌非法营销一事始于2004年，被指向全美超过70万名医生进行了不当推介，以扩大药品销售。维思通的全球销售额在2007年曾一度高达45亿美元。专利保护期于2008年6月29日到期。当年7月，美国就有5家仿制药厂生产的利培酮通过了FDA的暂时性许可。此后，维思通的销售额开始下滑，面临价格更低廉的仿制药竞争。

　　2002年，维思通由强生旗下的西安杨森公司引入中国。在华销售的维思通分为口服液和片剂两种剂型。国家食品药品监督管理局官方网站数据资料显示，口服液剂型由比利时杨森制药公司生产，再由西安杨森分装，注册证号为J20070057，发证日期是2007年6月19日；片剂则是由西安杨森生产，批准日期为2002年4月29日。

　　国家食品药品监督管理局官方网站数据显示，在国内还有浙江华海药业股份有限公司、常州四药制药有限公司等多家公司获批生产类似产品，并已上市流通。

　　目前，维思通在国内各大药店仍正常销售，丝毫未受在美丑闻影响。时代周报记者曾多次尝试联系西安杨森公关负责人任可可，均未成功，发去短信也没得到回复。

　　记者以消费者身份致电西安杨森客服热线400-888-9988。对方告知记者：“对于目前维思通的问题，因为具体的官方声明还没出来，我们不能作评论。”同时，她笼统地表示：“强生在国内上市的药品，都是有国家质量认证的。”

　　强生此次为“超适应症”推广而付出22亿美元的代价，也使“超适应症”推广成为业内探讨热点话题。据业内知情人士向记者透露，“‘超适应症’推广，在业内基本已经成为了普遍现象，明明只适应于一种症状，有可能夸张宣传为四五种。”

　　上述不愿透露姓名的业内人士直指，制药厂商进行“超适应症”推广是极不负责任的表现，对患者存在很大危害，而国内此块的监管制度尚不健全，存在诸多漏洞，“到目前为止，在国内还没有一家药厂因‘超适应症’推广而受到惩罚。”

　　强生公司在美因维思通“超适应症”推广，已经付出巨额经济代价。在国内，维思通却仍正常销售，安然无恙，这让人不得不怀疑强生采取双重标准。