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扬子江药业“敲”开欧盟市场大门

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-03-26 14:50 来源: PRNEWS.cn中国商业电讯
    江苏 2012-03-26(中国商业电讯)-- 日前,扬子江药业集团生产的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊正式发往德国,以原创药为主,对药品准入向来“苛刻”的欧盟市场,出现来自“扬子江”制造的身影。此举表明,视质量为生命,心无旁骛专注药品生产和质量的扬子江药业集团,已被欧盟高端市场认可,改写了扬子江药业药品销往欧盟市场“零”记录的历史。
     


2010年10月,集团固体制剂2号车间通过欧盟GMP认证,图为欧盟检查官向集团董事长徐镜人签发验证证书-罗婧摄

    经过40多年的市场拼搏,扬子江药业凭借优质的产品和良好的企业信誉,在国内市场迅速做大做强,取得不俗的销售业绩,连续10多年跻身全国医药前五强,2009年、2010年连续两年排名全国医药工业百强榜首位。在稳坐全国医药行业“龙头”的同时,扬子江药业以更广阔的视野,未雨绸缪,积极布局海外市场的开拓,确立以欧盟市场为突破口,把高端产品打向欧盟市场的目标。为取得跨入欧盟市场门槛的“准入证”,集团于2008年8月启动了欧盟GMP认证,经过2年多的精心准备,对照欧盟GMP标准,对固体制剂车间的软硬件进行“脱胎换骨”的改造,终于在2010年10月12日,一次性通过欧盟GMP检查官的现场GMP检查,拿到进军欧盟市场的通行证 ——欧盟GMP证书。
     


德国gmp专家现场检查-罗婧摄

    此次销往德国的80万粒奥美拉唑肠溶胶囊,由德国Hansepharma公司委托扬子江药业加工,由集团通过欧盟GMP认证的固体制剂车间负责生产。委托生产前夕,产品工艺持有者Docpharm公司的质量受权人Erler博士专程前来集团作现场考察,对物料仓库、生产车间、中心化验室和文件体系进行全面检查,确认所有生产、检测环节符合欧盟GMP要求后,签下委托生产订单及相关文件。为保证首批销往德国的药品“一炮打响”,在总工办的领导下,集团制造部、质管部、供应部,海外部等相关部门高度重视,严格按照欧盟GMP的要求,从原辅料、包装材料采购、制定生产计划、精心生产,严格中间控制过程,直到成品检验放行等各个环节精心组织,一丝不苟,高标准严要求,打好这一出口药品“攻坚战”,保证这批出口的药品质量符合欧盟市场的要求。
     
    扬子江药业集团董事长徐镜人说,进军欧盟高端市场,把“扬子江”打造成国际化企业,是集团一直孜孜追求的目标。此次打开欧盟市场的大门,是“扬子江”踏向国际化征程的一次“热身”,“小试牛刀”之后,集团将不断总结经验,全方位与美国FDA、欧盟GMP接轨,“大刀阔斧”地挺进海外市场。   (庄义春 刘良鸣)
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