这对靠“瑞芝清”(尼美舒利颗粒)销售业绩和儿童用药概念上市的康芝药业来说，无疑是灾难性的打击。

　　“2010年儿童安全用药国际论坛”引发的“夺命退烧药”事件，在多方利益角逐近3个月后，终于有了下文。上周五，国家药监局正式下文禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。

　　这对于以儿童退热药市场为主业的康芝药业来说，无疑是灾难性的打击。因为其很有可能失去在该市场的主导地位。

　　尼美舒利被“抛弃”

　　国家药监局在通知中指出，基于对我国尼美舒利口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况进行分析并听取专家意见，其最终决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理。

　　尼美舒利上世纪80年代上市后，曾先后在50多个国家和地区大行其道。但专家对尼美舒利产品不良反应的争议也一直没有间断。

　　随着临床不良反应案例增多，尼美舒利在国际上使用范围逐渐收窄：欧盟已禁止12岁以下儿童使用尼美舒利产品;美国FDA从未批准尼美舒利产品上市，并多次拒绝该类产品进口。

　　

　　 康芝药业难逃重创

　　资料显示尼美舒利国内有批文56个、38家生产企业，其中上市公司有白云山、康芝药业、浙江海正药业等。

　　第一财经日报文章称，作为国内最大的尼美舒利制剂生产厂家，目前康芝药业主导产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)在全国同类产品与儿童解热镇痛类产品中销量第一。数据显示，瑞芝清在2007年、2008年和2009年的销售收入占公司同期主营业务收入的比例分别为64.24%、73.01%和80.77%，是康芝药业绝对的当家品种。

　　这对靠“瑞芝清”(尼美舒利颗粒)销售业绩和儿童用药概念上市的康芝药业来说，无疑是灾难性的打击。

　　南方都市报报道称，有医药行业分析师认为，受此影响，国内儿童用药市场格局将生变。康芝药业即便采取了补救措施，欲再推儿童用药新品，以降低因修改尼美舒利说明书带来的负面影响，但短期内要转型到其他儿童用药领域，仍会比较困难。

　　欲东山再起

　　尼美舒利一旦出局，儿童退烧药将留下一个巨大的市场空白。外资品牌或会趁机涌入。

　　在中国的二三线市场，尼美舒利具有无可匹敌的市场地位。据报道，目前含尼美舒利成分的各类产品，占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额。

　　南方都市报报道称，面对可能出现的最糟情况，康芝药业也已经提前做了准备。康芝药业官网目前虽然仍将“瑞芝清”列为儿童系列用药的主打产品，但事实上，治疗儿童肠炎或消化不良引起的腹泻药物“度来林”已经被确定作为近期重点主推的品种。

　　康芝药业临时停牌

　　因公共传媒出现关于康芝药业(300086)的信息，可能对公司股票交易价格产生较大影响，根据有关规定，经公司申请，公司股票于5月23日开市起临时停牌，待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。

　　编辑 王孖1

　　

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