塑化剂成分可能来自瓶盖 具体回收细节正在制定中

　　商报记者 王雅君

　　塑化剂风波已蔓延到了药品领域。上周末，国家食品药品监督管理局在其官方网站上公布通知，要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（商品名为“力百汀”），已上市的要求召回。昨天，商报记者从市食品药品监管局获悉，本市已通过药品流通实时监控系统要求各药品批发企业及相关卫生医疗机构停止销售和使用该含塑药品。

　　市食药监局：

　　要求停售并召回“含塑药”

　　上周末，国家食品药品监管局在官网上发布通知称，经中国食品药品鉴定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯（ＤＩＤＰ）。国家食品药品监管局决定，立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用，已进口上市的由企业召回。并要求各省（区、市）食品药品监管部门立即通知辖区内相关单位加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并及时报告国家局稽查局。

　　对此，市食品药品监管局有关负责人表示，目前已经通过药品流通实时监控系统通知到各药品批发企业，立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，同时已通知上海市卫生局，要求相关卫生医疗机构和单位停止销售和使用该含塑药品。涉及该药品的经营、使用单位，须配合葛兰素史克公司召回产品，确保问题药品得到迅速控制和有效处置。

　　生产企业：

　　正在制定回收细节

　　对此，葛兰素史克公司回应称，该公司从国家食品药品监管局官方网站上了解到相关部门对阿莫西林克拉维酸钾干混悬液（糖浆）的召回决定，企业将遵照执行，目前正在制定具体的回收细节。该公司确认阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（糖浆）的生产过程中没有故意使用邻苯二甲酸二异癸酯（ＤＩＤＰ）或者任何其他的邻苯二甲酸酯。通过检测，公司可以确定药品的活性成份、赋形剂和调味剂，以及最终未分装的药物中不含邻苯二甲酸二异癸酯（ＤＩＤＰ）。目前可判断邻苯二甲酸二异癸酯（ＤＩＤＰ）的唯一来源是瓶盖中的塑料内层，进一步的调查还在进行中。

　　据了解，葛兰素史克公司所产的抗生素“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”，商品名为“力百汀”，作为处方药销售，主要适用于敏感菌引起的各种感染，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤及软组织感染及其他感染等。邻苯二甲酸二异癸酯（ＤＩＤＰ）为耐高温、耐老化的主增塑剂。此前，香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”含有80％邻苯二甲酸二异癸酯，是欧洲食物接触物料含邻苯二甲酸二异癸酯（ＤＩＤＰ）指定迁移量上限的两倍，并要求葛兰素史克公司回收相关药品。而“安灭菌”是专供幼童服用的。

　　医院：

　　紧急通知家长停止使用

　　据了解，此次查出含塑化剂的“力百汀”在儿童专科医院里使用比较广泛。因此，食药监部门已经紧急通知了上海市卫生局以及各家药店。听说力百汀被查出含有塑化剂已被药监部门紧急叫停时，儿童医学中心药剂科主任陈敏玲特地赶到医院。几位专家分头查了这几天配了该药的孩子名单，并一一通知家长停止使用该药。医生介绍说，这种药品是一种粉剂，冲水就可以给孩子服用，很方便，所以颇受家长欢迎。

　　比起国产药，进口药葛兰素史克的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂价格比较高，除了医院，一般药店很少进货。商报记者在常德路的一家药店看到，只有南京产的“阿莫西林克拉维酸钾颗粒”，分成人和儿童用药。销售人员表示，这种消炎药必须凭处方购买。而雷允上、华氏大药房等药品零售机构都表示，没有此类药品出售。

　　资料链接

　　力百汀多用于儿科

　　“力百汀”，化学名为阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂，北京协和医院主任药师李大魁说，混悬剂一般多用于儿科，因为混悬剂需要用水稀释服用，相比于片剂，更适合儿童。

　　根据介绍，力百汀为一种广谱抗菌药，为处方药，主要用于上下呼吸道、生殖泌尿道、皮肤及软组织感染。

　　公开资料显示，ＤＩＤＰ是耐高温、耐老化性能优良的主增塑剂。

　　美国消费品安全委员会?穴ＣＰ－ＳＣ?雪和欧盟食品安全局?穴ＥＦＳＡ?雪都对ＤＩＤＰ进行过毒性检测。官方结论是，不认为ＤＩＤＰ具有致癌性，ＤＩＤＰ遗传毒性试验结果为阴性。仅有当暴露水平超过每日最低允许摄入量0．13－0．18ｍｇ／ｋｇ，或者超过每日最低耐受摄入量0．15ｍｇ／ｋｇ时，才会引起风险。

　　

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