医药聚焦

　　

　　

　　政策

　　生物医药“十二五”规划将出台

　　据媒体近日报道，《生物医药“十二五”规划》有望尽快出台。业内人士介绍，“十二五”期间，中国生物医药产业将出现四大变化：首先，25个创新药有望投产；其次，制剂实现向欧、美、日市场大量销售；第三，质量保障水平将大幅提高；最后，一批企业实现转型。药物制剂出口能力是制药企业综合竞争力的真实体现。据专家透露，“十二五”期间，中国将有200个以上通用名药物制剂在发达国家注册和销售。

　　现状

　　医药产值同比增29.6%

　　国家发展改革委9月23日在其网站公布医药产业经济运行分析，2011年1月至7月医药产业生产、销售继续保持平稳增长，产业总体呈现持续向好态势。1月至7月份，医药产业实现产值8024亿元，同比增长29.6%。与2010年同期相比，各子行业的产销率都有一定幅度的上升，其中卫生材料及医药用品制造、中成药制造、生物生化药品制造和医疗仪器设备制造业增幅较大。

　　科技

　　基因测序：是一种破解基因密码（即碱基序列）的技术，这种技术不仅被用于医药行业（DNA测序已经被证实能够帮助治疗癌症），诸如材料科学、生物燃料（石油的替代品）以及产能更高的种植业和畜牧业等领域也会用到。甚至有合成生物学专家在讨论用该项技术制造家具和建造房屋。

　　【产业背景】

　　权威人士透露，在即将公布的战略性新兴产业规划之一《生物产业发展“十二五”规划》中，明确提出，“十二五”期间，中国的生物产业要完成1万种微生物、100种动植物组基因测序、发现约500个新的功能基因、转化应用5个以上有重大经济价值的基因或蛋白。

　　按照每种微生物进行“基因组完成图”测序的费用为30万-50万元来看，基因测序带来的市场规模将达千亿元。全球著名财经杂志《福布斯》也曾刊文指出，在中国，基因测序技术将构成一个千亿元规模的市场。

　　前瞻

　　中药返欧盟曙光现

　　中成药或有可能重返欧盟。据悉，为帮助中成药制剂以药品身份重返欧盟市场，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局将在10月中旬联合发起对中药企业的培训指导。

　　据悉，2004年，欧盟颁布了《欧盟传统草药注册程序指令》（下称《指令》），要求在2011年4月30日之后，植物药则必须按新《指令》规定的程序注册并获得药品批文后方可上市销售，并规定了允许进行简易注册的7年过渡期。但在7年的过渡期内，绝大多数中国中成药生产企业没有向欧盟递交注册申请。

　　有业内人士分析，在欧盟的华人诊所有使用中药的处方习惯，中药无法进口欧盟后，需药医生陷入无药可用的困境，因此欧盟方面并不希望中药产品退出其医疗市场，所以，欧洲药品审评管理局草药委员会派专家到中国对中药制药企业展开注册指导也是意料之事。

　　据媒体报道，一场由中国医保商会承办的《指令》专题培训确实于10月10日至10月12日在北京召开。到时欧盟药品审评管理局的专家会到中国给企业讲解注册程序，以及新指令对草药质量的要求等。除了欧盟药品审评管理局的专家外，11月下旬，瑞典药品管理局的有关专家也会到中国，与中国企业就中医药如何走进欧盟进行交流。

　　据悉，为积极应对欧盟新《指令》，国内有关部门在全国挑选了三家中药企业的10个中药品种在欧盟注册。