保健品蓝帽申报造假：中介称什么都不懂也能帮

　　“您啥都不懂，我们也能帮您从配方做起”

　　记者 任卫东 周宁 毛伟豪 李德欣 北京报道

　　一走进“科尔天使”，工作人员张某就带着记者参观公司“业绩”：满满一柜子成功申报“蓝帽”的批文。得知记者想申报“蓝帽”审批认证，张某立即建议由她本人负责：“就算您啥都不懂、一窍不通，我们也能帮您从配方做起，原料购买、样品加工都由我们负责。”

　　一批顶着“蓝帽”的不合格保健食品，是如何得到“蓝帽”审批认证的？为摸清申报流程，记者以进口保健食品代理商的名义，带着从网上购买的两种国外保健食品，先后到“北京科尔天使医药科技有限公司”和“北京康维安医药科技有限公司”两家中介探访。

　　中介机构“编材料”“贿评委”

　　“蓝帽”是国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批的保健食品企业，在对外销售的产品外包装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。

　　为取得“蓝帽”，中介首先替申报企业“制作”一张“完美”的配方。“科尔天使”工作人员张某说：“我们申报的绝对能通过，因为申报前，会找好多参加保健食品审评的权威专家。”

　　张某表示，除了配方，她还负责整理上百页的文字申报材料。“为顺利获批，申报材料当然和实际生产所用的不一定符合。”

　　这种“偷梁换柱”的申报手法在“康维安”也得到验证。记者带去的样品经该中介的市场经理黄某分析，主要含有四种成分，其中的“二甲基亚砜(一种化学溶剂)”属违禁成分，不得添加。

　　“在申报时可不写这种违禁成分。”黄某“点拨”说，“生产线也不用改，因为申报配方我们会‘整理’成合格的。”

　　搞定申报材料，中介还要在样品生产、审核环节“做文章”。“科尔天使”工作人员张某说，参与现场考核的官员和专家一般会驻厂检查申报样品。为了样品的安全稳定性，本应分三天生产三个批次。“其实申报企业一天就生产出来了，然后把这一批分成三小批装好应付审评。”

　　“样品送检”也是关键一环，中介会通过“公关”确保不出意外。“一旦产品有问题，试验过不去，做做公关，改改数据，能做到。”“康维安”市场经理黄某说。

　　得到“蓝帽”认证的最后一关是专家组审评会，由相关主管部门从专家库中抽取组成的专家组，投票决定企业的“蓝帽”认证。

　　张某信誓旦旦地表示，她所在的中介“有关系”，审批结果什么时候出来，会知道“内部消息”。“如果申报材料有问题，给审评专家发红包就会很多。”

　　记者打开上述两家公司的官方网站发现：“北京康维安医药科技有限公司”的官网名称为“中国保健食品产业网”，且大多发布“本公司与各级药监部门及检验机构建立了良好工作关系”等内容。

　　中介公布的申报成功案例也确实骄人：“北京科尔天使医药科技有限公司”称，曾成功为国内外企业代理申报保健食品项目近300个；而“康维安”在近8年中成功代理申报进口“蓝帽”产品48项，占相关主管部门同期审批总数约四分之一。

　　卫生部中国保健协会相关负责人表示，中介行业黑幕完全属实，保健食品审批从样品生产到机构检测，再到申报材料、试制现场核查，直至最后的专家评审，全程造假。

　　“黑洞”造就灰色利益链条

　　记者调查发现，“蓝帽”审批的背后，存在着一条从申报企业到中介机构、再到审批单位(监管部门)的利益链条，有着巨额利润空间。

　　申报企业每通过中介机构成功获得一顶“蓝帽子”，就要向其支付十几万元甚至几十万元的“技术服务费”。某保健食品公司负责人透露，有些中介机构的老总一年能挣几千万元，“钱从哪里来？从审批申报服务中来。”

　　除靠代理申报服务牟利外，中介机构还通过自身“造血”获得批文。他们可自身开发保健食品配方、自行向监管部门申报，获得“蓝帽子”后，转卖批文谋取更多利润。

　　据“康维安”公司的黄某介绍，一种具有增强免疫力功能的“蓝帽产品”的产品批文，常规售价为35至40万元，“只要你找到合作厂家接收生产就可以了。”而“科尔天使”公司声称自主研发并转让的保健产品项目达40多个。国家食药监局数据库显示，这两家中介机构自行申报的大部分产品的确获批“蓝帽”标志。

　　探访中，中介机构的员工也向记者“叫屈”：向申报企业收取的巨额服务费并未全都落入他们的口袋，有相当一部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系，关键时刻才能用得上。”

　　曾多次参加保健食品审评工作的国家食药监局保健食品审评中心审评处原处长刘长喜说：“这种现象肯定存在，是典型的权力寻租，我非常痛恨这个事。每次召开保健食品审评会，本该下榻一家定点饭店，可一到晚上，有几个专家在这儿住、在这儿吃？中介公司分批请审评专家出去好吃好喝、又唱又跳，完后还给钱。其实一些专家上审评会都带着‘自己的任务’来！”

　　“科尔天使”公司技术总监唐志红得意地说，他原先在国家中医药管理局的下属事业单位工作，后来“下海”干起了中介。“得有平台、有(人脉)资源。只要是保健食品这块儿，我都能处理得了！”

　　“康维安”公司的黄某则向记者展示某加拿大厂商通过一家背景深厚的中介机构成功获得海狗保健食品的批文：“人家(中介)什么关系。要按正常流程，一般的中介百分之百不接，因为海狗是保护动物。”

　　国家食药监局数据库显示，这家加拿大厂商的确成功申报名为“海狗油软胶囊”“海狗锌软胶囊”等产品。而据了解，海狗是国家一级保护动物。