礼来增资联亚药业跨国药企抢滩中国仿制药

　　钟可芬

　　接连两天，全球十大药企之一礼来制药（LLY.NYSE）在中国分别公布了两起针对产能的投资。

　　昨日，礼来中国在苏州的第二家工厂正式投产，胰岛素产品产能全面扩容。就在前一天，礼来与南通联亚药业有限公司（下称“联亚药业”）签署战略合作协议，在原有风险投资的基础上再增资2000万美元。

　　结合此前礼来制药在中国的种种动作，该公司在中国研发、生产和销售全产业链的布局已经开始，仿制药成为新的市场策略重心，礼来中国区总裁兼总经理艾博来在签约仪式上亦透露了这一信息。

　　根据与联亚药业的合作协议，礼来亚洲风投基金将向联亚药业注资2000万美元增加股权，此前礼来亚洲风投基金已对联亚药业进行过首轮股权投资。礼来中国公关部透露，此次对联亚药业的增资仍是参股，尚未控股。

　　联亚药业成立于2005年，由海归团队创建。2008年，公司通过美国食品及药物管理局(FDA)的cGMP（动态药品生产管理规范）审查，至今已向美国FDA申报了26个具有自主品牌的处方药物制剂产品，截至5月底共有10个药物制剂获得了美国FDA的批准。

　　《第一财经日报》获悉，联亚药业将在未来几年内在其南通基地新建生产平台，以支持礼来品牌仿制药并增加其生产能力。同时礼来将提供技术支持。

　　目前，双方已初步拟定一份涉及多个治疗领域的产品清单，礼来方面称，新生产平台需要两三年的建造时间，一旦建造完成即投入生产。而在具体产品领域等合作细节上，双方未予公开。

　　礼来公司旗下专利药Zyprexa（再普乐）在2011年10月到期。受此影响，礼来第四季度的净盈利大幅下降27%，再普乐的销售额下降了44%。

　　IMS预测，全球专利药的黄金时代已经渐行渐远，全球前20大药企平均有35%的药品将于2009~2013年间专利到期。“2015年仿制药将占全球药物市场一半的份额”。

　　去年11月，被称为全球“最赚钱专利药”的辉瑞Liptor（立普妥）专利到期，在高峰时期立普妥曾给辉瑞公司带来130亿美元的销售贡献。但专利到期后，随即面临仿制药的竞争，也导致辉瑞全球销售额的大幅下跌。

　　最近几年，受新药研发困难、专利药到期等多重因素的影响，跨国制药巨头纷纷推出“仿制药战略”抢滩新兴经济体市场。在中国，礼来之前，拜耳、辉瑞、赛诺菲等均选择了与中国药厂合资建立仿制药平台。

　　此前，跨国药企主要以原研药抢占国内高端处方药市场。早在去年6月，辉瑞公司就与海正药业（600267.SH）签订了合资意向书。而根据今年5月份披露的具体合作协议，拟设立的合资公司名称定为“海正辉瑞制药有限公司”。其中海正和辉瑞方面将分别占股51%和49%。双方约定，该合资公司将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。

　　反观国内，受益新医改医保扩容，医药市场保持快速增长趋势。南方医药经济研究所预计，未来十年中国将超过日本成为全球第二大医药市场。

　　业内估算，目前国内医药市场中70%为仿制药。中国外商投资协会药品研制与开发委员会(RDPAC)总裁卓永清指出，随着医改不断深入，中国已进入全民医保时代，“广覆盖，保基本”的特征给仿制药带来了更大的发展机遇。

　　“这将是一种多赢局面。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会总裁卓永清告诉《第一财经日报》，本土制药企业通过与跨国制药公司的合作提升产品质量和研发能力，从而提升了进入国际市场的机会；而跨国公司则通过本土企业在批文、产能、渠道和成本上的先天优势获得了深入国内二三线市场的机会。