美瞳将归类为医疗器械 无注册产品将被查处

　　“美瞳”不能随便戴的 彩色隐形眼镜下月起将被“开刀”

　　记者 郭峰

　　让你的眼睛看起来又大又靓的彩色隐形眼镜，面临重拳严管。国家食品药品监督管理局近日发布正式通知，将装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械管理范畴。自4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。

　　彩色隐形眼镜市场鱼龙混杂

　　戴在女孩的眼里，美化效果立竿见影——装饰性彩色平光隐形眼镜，近年在爱美女士中非常流行。如强生视力健的“美瞳”，一度成为该类产品的代名词。随之而来的是，彩色隐形眼镜市场鱼龙混杂，质量良莠不齐。除了各种眼镜店，甚至在一些小商品市场、小网店都有出售。由于配戴不合格彩色隐形眼镜而损害眼睛的病例，也屡见不鲜。

　　记者昨日走访了宝岛、大光明等杭城眼镜连锁店，发现“美瞳”等彩色隐形眼镜都在正常销售，不少商家对彩色平光隐形眼镜纳入医疗监管范围一事并不知情。也有商家表示，国家对彩色隐形眼镜加强监管是件好事，有利于打击劣质产品、规范市场。据了解，目前市面上的彩色平光隐形眼镜，价格在几十元到几百元不等，一般不需验光就可以直接购买。在此次药监局发布新规之前，有度数的装饰性彩色隐形眼镜，一直是按照三类医疗器械进行监管的，上市销售之前均须获得药监局的注册批准。由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能，所以此前并没有纳入医疗器械管理。

　　下月起无注册产品将被查处

　　记者注意到，强生视力健商贸(上海)有限公司已在官网发布声明，称“强生美瞳隐形眼镜自2005年起在中国大陆市场销售并通过药监局批准取得医疗器械注册证书，消费者可放心购买和使用。”业内行家呼吁，消费者在选购彩色隐形眼镜(包括平光镜片)时，应选择经过药监局注册并取得医疗器械注册证书的产品。消费者应到合格的眼镜店或验配机构并在专业的验光师指导下，经过规范准确的验配及试戴，选购彩色隐形眼镜(包括平光镜片)。

　　记者昨天在淘宝网上检索美瞳、隐形眼镜，均没有发现相关的宝贝。曝光台上称，隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于三类医疗器械，淘宝网上禁止出售。

　　国家药监局相关负责人提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害。下月起，对违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。