重啤3跌停蒸发百亿 机构疑II期揭盲结果失真
http://msn.finance.sina.com.cn 2011-12-13 00:41 来源: 21世纪经济报道
姚伟
12月12日，重庆啤酒（600132.SH）抛盘如注，第三天无量跌停于59.09元，连续三次跌停导致该股蒸发106亿元市值。
不过，对比交易所三天来的成交回报，记者发现即便遭遇断崖式下跌，机构似乎也没有放弃。
12日，依然有机构买入11.23万元，但名次已从8日和9日的第四和第一滑落末位，金额也不及当时的30.64万元和161.52万元。
尽管如此，与同日数百万元卖出金额相比，这只是毛毛雨，象征意味更浓。
8日，重庆啤酒II期数据面世时，押宝乙肝疫苗的机构与个人投资者立陷恐慌。上海、深圳等地的多位投资者当日即飞抵重庆，他们的目的是第一时间向重庆啤酒建言：公司应积极调查乙肝疫苗II期揭盲数据的真实性。
那一刻起，一场针对重庆啤酒II期数据真实性的行动轰轰烈烈开始，11日晚10点，一位重仓重庆啤酒的私募界人士告诉本报记者：用数学的方法可以证明II期揭盲数据“严重失真”。
重啤3跌停蒸发百亿 机构疑II期揭盲结果失真
“数据门”的幕后玄机
事实上，以北京大学人民医院为组长单位的“乙肝疫苗II期临床研究”共招集360例受试者，同时按1：1：1的比例随机分配进入安慰剂组或600微克治疗组或900微克治疗组，这意味着安慰剂等3组的人数相同，均为120人。
据重庆啤酒公告称，经专家盲态审核，有360例纳入安全数据集，354例纳入意向性分析集，328例纳入符合方案集。
“简而言之，有32人因各种原因脱靶，只有328人进入统计样本。”上述私募界人士说道。
这意味着，不管是安慰剂组还是600微克治疗组或900微克治疗组，他们每一组的人数范围可以锁定，即88-120人。
由于重庆啤酒公布主要疗效指标—HbeAg转阴同时抗HB阴的血清转换应答率（下称E抗原转阴），安慰剂组28.2%，600微克治疗组30%、900微克治疗组29.1%，由此可推算出各组E抗原转阴的人数。
以安慰剂组为例，该组E抗原转阴的人数范围为25-33人（即28.2%×88人至28.2%×120人），600微克治疗组E抗原转阴人数为27-36人，900微克治疗组转阴人数为26-34人。
II期揭盲数据失真
基于安慰剂组有88-120人，其中25-33人出现E抗原转阴，此时若用E抗原转阴人数除以安慰剂组总人数，共得出297组数据，但符合28.2%应答率的仅三组，即103人中有29人E抗原转阴，110人中有31人E抗原转阴，117人中有33人E抗原转阴。
同理，600微克治疗组有88-120人，而其中有27-36人出现E抗原转阴，符合30.0%应答率的只有4种情况，即90人中有27人E抗原转阴，100人中有30人E抗原转阴，110人中有33人E抗原转阴，120人中有36人E抗原转阴。
至于900微克治疗组有88-120人，其中26-34人出现E抗原转阴，符合29.1%应答率的只有三组，即103人中有30人E抗原转阴，110人中有32人E抗原转阴，117人中有34人E抗原转阴。
由于上述3组总人数为328人，但没有一个组合等于328。
最接近328人的有两组数据，一为安慰剂组有110人，其中31人E抗原转阴，600微克治疗组有110人，其中33人E抗原转阴，900微克治疗组有110人，其中32人E抗原转阴；二为安慰剂组有103人，其中29人E抗原转阴，600微克治疗组有120人，其中36人E抗原转阴，900微克治疗组有103人，其中30人E抗原转阴。
12日，本报记者致电关注过重庆啤酒的券商研究员，该研究员表示，上述数学推论非常有意思，但不便发表看法。
数据结果出笼背后
12月10日，本报记者辗转联系上一位参加乙肝疫苗II期揭盲会议的专家， 据他回忆，11月27日的会议下午1点半召开，与会代表讨论每个参加临床实验的病人情况，直到晚上8点才开始揭盲，会上有3个主角，分别为重庆啤酒董事长黄明贵、北京大学人民医院副院长魏来教授及吴玉章教授。
“魏教授从一个密封的信封中拿出盲底，就明确了每位病人到底是参加安慰剂组还是600微克治疗组或900微克治疗组，此后数天RPS再根据盲底及检查指标，计算出三组E抗原转阴的比例是多少。”上述乙肝专家说道。
数日后看到II期揭盲数据后，上述乙肝专家非常吃惊，他向本报记者坦承，II期揭盲数据就像是“低水平的论文造假”，因为“360个病人分三组，每120人为一组，都注射青霉素，由于个体体质不一样，最后统计三组间的反应率都不会这么接近”。
因II期揭盲数据受到广泛质疑，这使得临床合同研究组织—RPS被置于风口浪尖。
坊间流传着一种未经证实的说法，即重庆啤酒2009年下半年启动II期临床实验B阶段时，百诺科是重庆啤酒的临床合同研究组织，但不到半年，其被国际知名机构RPS收购，随后，重庆啤酒与RPS的关系逐渐由亲密无间变成摩擦不断。
据上述专家透露，乙肝疫苗II期揭盲数据的产生有多个环节，但因II期B阶段最初的盲底只有一份，因而“理论上不排除有人动了手脚”。