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处方减肥药13年在美首次获批

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-29 00:00 来源: 北京青年报
处方减肥药13年在美首次获批

■减肥产品在全球市场潜力巨大■供图/CFP(1 /2张)

  昨天,美国食品药品管理局(FDA)给罗卡西林发放了最近十三年来唯一一张处方减肥药许可证。借助减肥概念,罗卡西林的研发公司Arena股价一年上涨接近十倍。

  ■股价上涨10倍

  受到这一利好消息的影响,罗卡西林的研发公司Arena在纳斯达克上市的股票大涨,全天上涨至11.39美元,上涨了28.7%。如果把时间放长,Arena公司股价从1.23美元起步一路上扬,一年之间已经上涨了接近10倍。

  ■副作用也不可小视

  一个月之前,FDA的专家资讯委员会就给了罗卡西林通行证。整体来说,罗卡西林能够上市也实属不易。早在2010年,美国内分泌与代谢药物咨询委员会基于白鼠实验结果,认为该药可能引发乳癌肿瘤,曾建议FDA拒绝核准该药。

  Arena此后四处游说,不断补充资料,最终获得了通行证。临床试验证明,其平均一年能使体重减轻3%至3.7%,销售对象限定在体格指数(BMI)在27以上的超级肥胖者。但副作用也不可小视,试验对象服用10毫克剂量后,最普遍的副作用是头痛、晕眩、恶心、疲劳与口干。

  ■减肥药利润可观

  罗卡西林上市能够引起广泛关注,最重要的是这是最近十几年来唯一一个获得批文的处方减肥药。

  1999年,罗氏减肥药赛尼可(Xenical)上市,自此之后,虽然多家公司接连申请批文,但FDA始终没有放行。主要原因是FDA认为该板块药物风险太大。

  从药理来看,罗卡西林作用于大脑受体,达到控制食欲的效果。从FDA专家委员会的结论来看,罗卡西林的疗效温和,但可能增加患心脏病风险。

  “处方药一旦获得批文,它的生产成本大多都可以忽略不计,在专利保护期内,一般利润率都是百分之几百。”公共健康专家王永刚告诉记者。

  延伸阅读

  中国市场尚无法购买

  根据Arena的安排,新药将通过自己在瑞士的工厂生产。王永刚告诉记者,目前阶段中国消费者还不能买到相关产品。罗卡西林需要在中国获得药品批文才能上市,但由于FDA执行标准较高,此类型药品一般会更容易获得我国的批文。

  但这些处方减肥药还要面临各种类型的非处方减肥药、保健品的竞争。“从商业角度来说,处方药需要医生开具处方才能获取,并且不能进行大规模商业广告宣传,这一点上竞争力不如非处方减肥药。”王永刚表示。

  ■文/本报记者 范辉

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