沃森生物：DTaP-Hib四联疫苗获“临床批件”

　　沃森生物发布公告：公司于2012年4月27日收到国家食品药品监督管理局颁发的DTaP-Hib四联疫苗的药物临床试验批件，批件号为：2012L00823。

　　多联疫苗是未来疫苗研发大趋势。从国际疫苗巨头的研发动向来看，多联多价疫苗是未来疫苗研发的大趋势。多联多价疫苗意味着一种疫苗可预防多种疾病，使得接种总针次减少，即“妈妈少费力、宝宝少受罪”。同时，因为减少了接种次数，就有可能减少不良反应的发生机会。赛诺菲-巴斯德获批上市的Pentaxim（潘太欣）是全球首个5联疫苗，于1997年上市并于2011年5月首次在中国上市。2011年Pentaxim的全球销售额为10.75亿欧元，同比增长为12%。接种一剂Pentaxim可同时预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和Hib共5种疾病。Pentaxim的上市大受好评，因为使用该疫苗能够将注射次数减少7次，该疫苗已被23个国家列入了计划免疫。该疫苗在中国目前属于二类疫苗，定价高，698元/剂，全程接种需要4剂，共需要约2800元。

　　DTaP-Hib是中国版的Pentaxim（潘太欣），获批临床。DTaP-Hib四联疫苗用于3月龄以上婴幼儿接种，用于预防百日咳、白喉、破伤风及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等传染性和感染性疾病。使用本疫苗，可使1名婴幼儿全程接种DTaP和Hib疫苗的总针次大幅减少，同时降低疫苗接种脱落率、减少接种者痛苦。沃森DTaP-Hib四联疫苗可以说是赛诺菲Pentaxim的中国版，虽然沃森的该疫苗是一个4联疫苗，与Pentaxim相比，仅仅是少了脊髓灰质炎疫苗。而脊髓灰质炎在我国很早就列入了一类疫苗实行计划免疫规划，我国目前已基本消灭了脊髓灰质炎。所以预计沃森的该疫苗未来上市将成为Pentaxim的有力竞争对手，实现进口替代。

(作者:吕丽华)