恩华药业：芬太尼获批 新品上市加速

　　中投证券 周锐 余文心

　　恩华的枸橼酸芬太尼原料药及其注射剂的药品注册批件获SFDA批准，原料药的国药准字H20113507；注射剂两种规格(2ml：0.1mg、10ml：0.5mg)的国药准字为H20113508、 H20113509。

　　投资要点：

　　芬太尼获批有利于完善公司的麻醉产品线。公司的产品线分为麻醉、精神、神经三大类，其中麻醉线是最为出色的。至此，恩华在麻醉镇静领域拥有依托咪酯、镇静催眠类拥有右美托咪定、麻醉镇痛领域拥有芬太尼、拮抗剂领域拥有氟马西尼等，局麻药有罗哌卡因。(详情请参考我们于2009年3月和2011年5月发布的两篇麻醉药深度研究报告)。

　　芬太尼可借助现有麻醉队伍推广。恩华10年开始营销改革，分线销售推广顺利。咪达唑仑今年预计1.9-2亿，市场占有率94%；依托咪酯预计超过9000万，市场占有率70%。麻醉线的产品及学术推广队伍在医生中认同度很高，芬太尼借助现有销售队伍推广难度不会很大。

　　恩华成为国内第二家获批芬太尼注射液的公司。目前芬太尼注射剂的市场被人福医药垄断，由于其价格低廉，10年销售额约为1.5亿。预计恩华2-3年内可将该品种做到3000-5000万左右，后续还可能推出力月西-芬太尼合剂等产品。国药的芬太尼只申请了制剂批文，目前还在审批过程中。预计未来的芬太尼市场将呈现三家寡头垄断的局面。

　　新品的获批有望将企业带入新的发展阶段，2-3年内增长有望加速。今年以来新药获批速度有所加快，年内分别获批了右美托咪定和芬太尼，且均是在其强势的麻醉线。后续还有瑞芬太尼、异丙酚、普瑞巴林、埃他卡林等新品，提升企业投资价值。

　　公司作为小市值优秀化药企业的代表，发展路径类似于恒瑞，极具投资价值。我们预测公司11-13年的EPS为0.46、0.64和0.91元，“推荐”评级。

　　风险提示内容：新品获批进度难以预测。