强生非法营销在美被罚22亿美元 不涉及中国

　　据国外媒体消息，强生公司因“超适应证” 和其他几款药物非法营销被罚22亿美元。

　　【中国经营报综合报道】6月11日，据国外媒体消息，强生公司因“超适应证” 和其他几款药物非法营销被罚22亿美元。

　　据统计，最近几年，强生曾多次因非法营销被罚款。

　　

　　强生被罚

　　据第一财经日报报道，6月11日，美联社报道称，美国强生公司已同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物Risperdal(“维思通”)和其他几款药物的非法营销调查，强生公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应证。

　　此时，距离5月19日德国拜耳在中国被指涉嫌超适应证推广风波，相隔不到一个月。

　　维思通2007年全球销售曾达到45亿美元。而强生遭指控，缘于其被指在美国销售这种药品时有夸大欺骗之举，向全美超过70万名医生发送信件赞扬，并用于未获美国FDA批转的双向情感障碍适应证，与此同时将其可能出现的糖尿病致死率予以最小化等欺骗性信息。

　　不涉及中国

　　2002年，维思通由美国强生在华最大的子公司西安杨森公司引进中国。“目前这一指控并不涉及中国市场，”西安杨森有关负责人昨日对《第一财经日报》表示，维思通在国内已经获批了双向情感障碍这一适应证，目前中国方面对此事没有太多信息可以公布，如有必要今后会予以声明。

　　强生在美国食品药品监督管理局未经批准的情况下宣称该药可用于治疗双相情感障碍这一适应证，而据西安杨森方面的表述，这一适应证在中国已经正式获得批准，不存在超适应证推广问题。

　　行业“潜规则”

　　“业内大家都这么干，如果不超适应证推广，估计药厂大概都得关门。”昨日，某跨国制药公司营销负责人向本报表示。

　　美国有研究机构曾在2003年发布报告指出，所调查的15个类别销售额均排在前3名的药物，销售额的21%来自非适应证用药——超适应证推广的药品销售对企业业绩可谓意义举足轻重。

　　“药审部门批准的说明书适应证范围都很小，可研发一个新药现在的成本已经冲到了15亿美元，8~10年的时间，为了收回成本，企业都会尽量开发新的治疗范围。”前述人士告诉记者。因新药审批成本过高等问题，大部分企业宁愿在灰色地带铤而走险。

　　据国外媒体消息，强生公司因“超适应证” 和其他几款药物非法营销被罚22亿美元。

　　“不过，超适应证在中国的监管并不严格，尽管大家都清楚，很多公司在商业层面做着推广，但截至目前，我们还没有一起针对超适应证推广和用药开出的罚单。”前述外企负责人表示。

　　超适应证

　　“超适应证”推广，是指出于商业目的，制药公司有意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为，由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验证，存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。

　　 强生多次被罚

　　2012年4月11日

　　强生及子公司被罚11亿多美元

　　据美联社报道，美国阿肯色州一位法官判决，强生公司(JNJ)及其一家子公司将被课以11亿美元以上的罚款，理由是此前一个陪审团发现这两家公司弱化或隐瞒一种安定药物Risperdal的风险。

　　2011年09月15日

　　强生子公司被罚8500万美元

　　据外电报道，美国强生公司旗下的生物技术公司Scios日前承认所生产的心脏衰竭药物Natrecor标识不当，同意支付8500万美元的罚款。

　　2011年6月9日

　　强生被罚3.27亿美元

　　据外媒报道，美国强生下属公司因抗精神病药物存在“欺骗性广告宣传”引来官司，被罚3.27亿美元。美国南卡罗来纳州法官指出：“强生旗下的奥索·麦克尼尔·杨森公司多次违反美国的相关法律，向全美超过70万名医生发送信件极力赞扬维思通，并称该药要优于其他公司的药品。”

　　2011年04月09日

　　强生被罚7000万美元

　　美国官员8日说，制药巨头强生公司因涉嫌在海外多国凭借贿赂、回扣手段换取签订售药合同遭起诉，已向美国执法和监管机构缴纳7000万美元，以达成和解。（编辑：于斌）