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张捷:药物适应症监管不必矫枉过正

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-14 07:30 来源: 中国经济网

  中国经济网6月14日讯(记者 姜雨薇)据美联社报道,美国强生公司已于6月11日同意支付22亿美元了结美国政府对其非法营销的调查,强生公司被指在推销几款药品用于治疗未经批准的适应证。而该适应证问题在中国却正式获得批准。有关外企负责人指出,超适应症在中国的监管并不严格,目前我国还没有一起针对超适应证推广和用药开出的罚单。对此,中国经济网评论员张捷在《我财经》节目中谈了他的看法。

  张捷认为,“美国对于“超适应证”的反应确实比较激烈。实际上药品自从被发明出来以后,它的适应症,药品的功效也是在不断发展中的。就像上世纪30年代发明出的阿司匹林,当时它只被认为可以治疗感冒,后来才发现阿司匹林可用的范围非常多。所以,每个药的功能不能仅仅从最初的说明书上去认定,再加上药物适应症的重新认定目前也没有一个明确的程序,因此在国际上有些地方对药物适应症的问题是存在矫枉过正的。”

  “再来看中国为什么没有这么严格地去监管?道理很简单,如果找这么严格地标准,我们中医开方子辨证施治就都有问题了,在中医学上,某种重要的适应症对不同的人有不同的看法,不同的药配起来也有不同的效果。因此,对于适应症的研究,我们可以对西方不同学派的观点有所借鉴,但不能全盘套用,这样做只会矫枉过正。”

  以下是本条新闻的播报内容:

  【播报】继续来看财经今榜第四位的新闻。

  22亿美元的巨额和解金,让美国强生公司与“超适应证”的推广绑在了一起,也让“超适应证”这个词逐渐为大家所关注和熟悉。

  《第一财经日报》报道说,“超适应证”推广,是指出于商业目的,制药公司有意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为,由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床验证,就会因存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。美国强生公司正是因为在推销几款药品时存在这样的行为而被开出了巨额罚单。

  不过,一位跨国制药公司的营销负责人表示,其实业内大家都这么干,如果不超适应证推广,估计药厂大概都得关门了。他还表示,超适应证在中国的监管并不严格,截至目前,中国还没有一起针对超适应证推广和用药开出罚单。

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