科华生物：诊断试剂持续推出

　　事件：

　　公司研发的通用型肠道病毒、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

　　获得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该产品可用作手足口病的临床辅助诊断及病原学鉴别诊断。

　　公司两项干化学试纸产品获得了国家知识产权局颁发的发明专利证书，分别为：定量测定人体丙氨酸氨基转移酶的干化学试纸（专利号：ZL 2007 10044719.5）及定量测定人体α—淀粉酶活性的干化学试纸（专利号：ZL 20071 0043466.X）。

　　研究结论：

　　核酸检测试剂盒有望在2012年贡献业绩：根据疾病预防中心统计，2010年全国全国手足口病发病数约177万例，占法定传染病发病数的27.69%，且病例数、发病率、重症数和死亡率都较2009年大为提高，所以疾控中心极为重视手足口病的诊疗。公司新获证的核酸检测试剂盒能用做该病临床辅助诊断及病原学鉴别诊断。我们假设该试剂盒每人份20元，如果公司能获得20%的市场份额，则能贡献收入达700万；另外如果能用于疑似病人筛查，则市场容量将进一步提升。此外上述两项专利的取得，证明了公司的创新能力，也有利于未来发展。

　　预计2011年诊断试剂约4.3亿，血筛和出口是看点：我们预计公司2011年体外临床诊断试剂收入为4.3亿，同比增加约12%。此外血筛试剂进展良好，我们认为公司有能力在行业中抢占20%以上的份额。由于血筛涉及软件调试，可能会在2012年贡献业绩。另外公司部分试剂获得出口认证，随着订单确认，将进一步贡献业绩。

　　医疗仪器增速趋缓：公司医疗仪器业务2007-2010年的复合增长率高达43%，不过由于2011年全国医疗仪器的开标量同比下降，我们预计公司的仪器业务可能略有下降；但是考虑到2011年公司开发出800人份/小时的中端仪器，此类仪器并非招标、而是以零售形式销售，所以总体医疗仪器可能与2010年保持平稳。我们认为公司未来可能会加强中端仪器的零售，预计未来医疗仪器业务将能保持稳定增长。而如果全国开标量上升，以公司在业内的实力、以及试剂配合仪器销售的模式，公司仪器增速有望再次上升。

　　盈利预测：我们预期公司未来医疗仪器业务将步入稳定增长期，而诊断试剂业务随着新产品的推出、血筛业务的进行、以及出口业务的开展，其增速或将提升。我们据此相应调整盈利预测假设，预计2011-2013年每股收益为0.49、0.56元、0.65元（原预测为0.53、0.60、0.70元），维持公司增持评级。

　　

(作者:李淑花)