医药生物：卫生部发布《癌症疼痛诊疗规范》点评

　　投资要点

　　事件：

　　为进一步提高我国癌痛规范化治疗水平，完善重大疾病规范化诊疗体系，提高肿瘤患者生存质量，保障医疗质量和安全，近日卫生部启动了“癌痛规范化治疗示范病房”创建活动并组织专家制定了《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》（以下简称《规范》）。

　　点评：

　　癌症疼痛普遍存在，规范治疗刻不容缓：疼痛是癌症患者最常见的症状之一，初诊癌症患者疼痛发生率约为25%；晚期癌症患者的疼痛发生率约为60％-80％，其中1/3的患者为重度疼痛。癌痛如果得不到缓解，患者将感到极度不适，严重影响患者日常活动、自理能力、交往能力及整体生活质量。早在1982年WHO便提出了《癌症三阶梯止痛原则》，疼痛控制治疗从此拥有了有效的学术指导，也日益受到重视。

　　相比发达国家，我国癌痛的规范治疗起步较晚，从上世纪90年代我国卫生部才开始与WHO合作，推广三阶梯止痛原则。此次制定的《规范》涉及癌痛病因机制及分类、癌痛评估、癌痛治疗等多方面内容，可视为对癌症止痛操作规范的进一步明确，更大程度上体现了“以人为本”、最大限度地提高患者生活质量的思想。

　　用药习惯逐步改善，镇痛药物空间巨大：《规范》参考三阶梯止痛原则对于轻、中、重度癌痛分别选用非甾体类抗炎药物、弱阿片类药物及强阿片类药物，并对阿片类药物的用法、用量、不良反应预防等做了详尽的规定。从国际经验来看，疼痛的规范化治疗将有利于镇痛药物市场的迅速扩大。例如在1989-2009 这二十年间，随着三阶梯止痛原则的出台，用于治疗中度和严重程度疼痛的类阿片镇痛剂全球消费量大幅增加，其中吗啡消费量增加了七倍，芬太尼和羟考酮的消费量更是分别增加了100倍和26倍。目前我国镇痛药物人均用药远低于全球平均水平，麻醉剂与麻醉镇痛药用药比例也与发达国家存在很大差异（美国麻醉剂与麻醉镇痛药市场规模比例为1：7.5，而我国为0.38：1），随着用药习惯的逐步改善，麻醉镇痛药物未来的增长空间依然巨大。

　　专业壁垒+行政壁垒，有效抵御行业政策波动：由于镇痛类药品的产品属性，其存在用药专业性强、需求刚性、药价中灰色地带较小的特性，而其较强的成瘾性也导致药监部门对镇痛药品的生产销售环节均做出严格的规定，企业的数量受到严格限制，产品也可不参与药品价格招标。专业壁垒和行政壁垒的双重保护使得镇痛药物能够有效抵御行业政策波动，降价风险较少，成为化学药中为数不多的“政策避风港”。

　　综上所述，我们认为，随着《规范》的推出，我国癌痛治疗的用药规范性将逐步加强，镇痛药物市场有望持续扩大并对相关企业构成长期利好，而麻醉镇痛药物作为专业壁垒和行政壁垒均较高的药品领域，在医改逐步深入，政策预期不明的背景下抗行业波动能力较好，建议关注麻醉镇痛药的龙头企业人福医药、即将进入麻醉镇痛领域的恩华药业以及拥有芬太尼贴剂等在研品种的羚锐制药等上市公司。（详情参见我们此前的深度报告《人福医药：三好标的，投资正当其时》，《麻醉用药行业报告：醉人的美好时光》）

　　风险提示：政策实施力度有待观察，用药习惯改变需要一定时间。