重庆啤酒披露乙肝疫苗揭盲结果

　　【深圳商报讯】重庆啤酒(600132)今日发布关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进度及致歉公告。公司股票将于12月8日复牌。

　　就以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”进度，公司表示，2011年11月27日，组长单位北京大学人民医院主持召开了本临床研究项目的盲态数据审核会，公司控股的重庆佳辰生物工程公司(以下简称：佳辰公司)聘请的CRO(临床合同研究组织)RPS医药科技(北京)有限公司(以下简称：RPS公司)向与会专家汇报了本临床研究进展报告、数据管理进展介绍、进行了盲审报告讨论和数据库锁定及揭盲工作。以北京大学人民医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”主要疗效指标初步统计结果：根据RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》，目前已进行研究第76周时HbeAg转阴同时抗HBe转阳的血清转换应答率(即本公告中一、1.1主要疗效指标)的统计分析工作，结果初步显示：安慰剂组应答率 28.2%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%；治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。

　　重庆啤酒表示，RPS公司对本研究各项疗效(包括病毒及血清指标)及安全性指标的全面统计分析正在进行中。同时RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》认为，在统计分析报告完成并形成临床研究总结报告后，方可综合判断治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在本研究中的疗效及安全性。公司将在RPS公司向佳辰公司提供统计分析报告终稿后，及时披露本临床研究项目相关信息。

　　关于以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”进度情况，重庆啤酒表示，截止到本公告日，该临床研究项目按照计划方案正在相关临床试验医院正常进行临床试验，本临床试验的研究目的是扩展临床应用范围的研究。

　　重庆啤酒今日还就公司股票未能如期复牌发布了致歉公告，公司表示，由于重庆佳辰生物工程公司在与RPS医药科技(北京)有限公司衔接该临床研究项目揭盲工作会(盲态数据审核会)相关统计数据的提供时间、提供数据项目和提供工作程序方面的误解，以致公司误认为2011年12月5日能够公告该临床研究项目揭盲后的相关统计数据，致使公司截至本公告日仅收到其中一项临床研究统计指标的初步统计结果，公司股票在12月5日未能如期复牌。公司及相关当事人特为此真诚地向广大投资者致歉。

　　重庆啤酒还提示说，对治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗在临床研究中的疗效及安全性，需在专业研究机构完成所有各项指标的统计分析，并形成统计分析报告和临床研究总结报告后方可综合判断。新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性，公司敬请投资者注意投资风险。